Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antioxidant bij HIV+-patiënten aangevuld met micro-ingekapselde rode granaatappel

8 mei 2018 bijgewerkt door: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Antioxidantactiviteit en lipideperoxidatiestatus bij patiënten met HIV+ aangevuld met micro-ingekapselde rode granaatappel

Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) blijft een pandemie, Mexico heeft ongeveer 184.000 mensen besmet met dit virus. Een veelvoorkomend stofwisselingsprobleem voor deze patiënten is oxidatieve stress (OS), die in verband wordt gebracht met de progressie van de ziekte en de aanwezigheid van comorbiditeiten. Granaatappel is een vrucht die rijk is aan antioxidanten, die potentieel schadelijke metabolische verbindingen als gevolg van OS kunnen remmen of verminderen; Echter; het is nooit getest bij met hiv geïnfecteerde patiënten. Het huidige project werd uitgevoerd bij HIV+-patiënten uit de staat Hidalgo om de effecten te zien van micro-ingekapseld rode granaatappelsap (MRPJ) en ascorbinezuur (AA) op antioxidantactiviteit en lipideperoxidatie, beide biomarkers van oxidatieve stress. Zestig proefpersonen werden gerekruteerd, 30 hiv-positief (hiv+) en 30 hiv-negatief (hiv-). Uit elke groep werden drie subgroepen (n=10) gevormd: 1) aangevuld met (1g/d) MRPJ; 2) aangevuld met 1g/d AA; en 3) controlegroep (niet aangevuld). De ingreep duurde 90 dagen en er werden vier keer bloed afgenomen: aan het begin en om de 30 dagen. Antioxidant activiteit in het bloedserum werd gemeten met de DPPH (2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl) en ABTS + (2,2'-azino-bis(3-ethylbenzothiazoline-6-sulfonzuur) methoden terwijl lipideperoxidatie door malondialdehyde (MDA) niveaus die werden gemeten met de TBARS-methode. De basislijnresultaten toonden een significante afname van antioxidantactiviteit in HIV+-groepen in vergelijking met de HIV-groepen, hoewel er geen significant verschil was in lipideperoxidatie, zoals gemeten door MDA-assayniveaus. Verschillende onderzoeken suggereren dat de vermindering van de antioxiderende activiteit een gevolg is van de infectie en de antiretrovirale behandeling, hoewel het organisme probeert de onbalans te herstellen, maar dat meestal niet lukt, dus (OS) is significant bij deze patiënten. De groepen die AA kregen, hadden een grotere antioxidantactiviteit dan de behandelde MRPJ. MRPJ-behandeling, echter, de groepen die MRPJ kregen, hadden significant verminderde lipideperoxidatie. Verminderde lipideperoxidatie zou gunstigere effecten kunnen hebben op HIV+-patiënten, aangezien de vermindering van OS-markers, zoals lipideperoxidatie, in verband is gebracht met een vermindering van het risico op overlijden door HIV.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien HIV+-patiënten aan oxidatieve stress lijden, zal micro-ingekapseld rode granaatappelsap worden geëvalueerd op het verminderen van oxidatieve stress bij HIV+-patiënten en zal het worden vergeleken met patiënten die worden behandeld met ascorbinezuur. De suppletie duurt 90 dagen en er werden vier keer bloed afgenomen: aan het begin van het onderzoek en daarna elke 30 dagen. Antioxidant-activiteit in het bloedserum werd gemeten met de DPPH- en ABTS+-methoden. Lipideperoxidatie werd gemeten als stress-oxidatieve markers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar
  • Een positieve hiv-diagnose hebben
  • Antiretrovirale behandeling ondergaan
  • Status van een van de volgende klinische categorieën A1, A2, B1 en B2 op het moment van de start van de studie,
  • Inwoners van de stad Pachuca

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die antioxidanten gebruiken
  • Zwangere vrouw.
  • Proefpersonen die remmers van het angiotensine-converterende enzym gebruiken (bijv. captopril of enalapril).
  • proefpersonen die niet voldoen aan ten minste 95% van de therapietrouw van de suppletie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV+ MRPJ
Suppletie met microcapsules (1g/d) gedurende 90 dagen
aangevuld met (1g/d) MRPJ
Experimenteel: HIV+ ascorbinezuur
Suppletie met ascorbinezuur (1g/dag) gedurende 90 dagen
Aangevuld met (1g/d) AA
Experimenteel: HIV- MRPJ
Suppletie met microcapsules (1g/d) gedurende 90 dagen
aangevuld met (1g/d) MRPJ
Experimenteel: HIV-ascorbinezuur
Suppletie met ascorbinezuur (1g/d) voor 90
Aangevuld met (1g/d) AA
Geen tussenkomst: HIV-controle
Niet aangevuld
Geen tussenkomst: HIV+ Controle
Niet aangevuld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische analyses om de antioxidantcapaciteit te bepalen
Tijdsspanne: Op 0 tijd (basislijn)
Er werden vier verschillende tests voor antioxiderende activiteit gebruikt. Plasma-antioxidantcapaciteit, catalase, H2O2 en TBARS
Op 0 tijd (basislijn)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische analyses om de antioxidantcapaciteit te bepalen
Tijdsspanne: 30 dagen na tussenkomst
Er werden vier verschillende tests voor antioxiderende activiteit gebruikt. Plasma-antioxidantcapaciteit, catalase, H2O2 en TBARS
30 dagen na tussenkomst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv-positief

Klinische onderzoeken op HIV+ MRPJ

3
Abonneren