Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antioksidant hos pasienter HIV+ supplert med mikroinnkapslet av rødt granateple

8. mai 2018 oppdatert av: Gabriel Betanzos Cabrera, Universidad Autónoma del Estado de Hidalgo

Antioksidantaktivitet og lipidperoksidasjonsstatus hos pasienter HIV+ supplert med mikroinnkapslet av rødt granateple

Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) fortsetter å være en pandemi, Mexico har rundt 184 000 mennesker infisert av dette viruset. Et vanlig metabolsk problem for disse pasientene er oksidativt stress (OS), som har vært relatert til utviklingen av sykdommen og tilstedeværelsen av komorbiditeter. Granateple er en frukt rik på antioksidanter, som potensielt kan hemme eller redusere skadelige metabolske forbindelser som følge av OS; derimot; det har aldri blitt testet på pasienter som er infisert med HIV. Det nåværende prosjektet ble utført på pasienter med HIV+ fra Hidalgo for å se effekten av mikroinnkapslet rød granateplejuice (MRPJ) og askorbinsyre (AA) på antioksidantaktivitet og lipidperoksidasjon, begge biomarkører for oksidativt stress. 60 forsøkspersoner ble rekruttert, 30 HIV-positive (HIV+) og 30 HIV-negative (HIV-). Tre undergrupper (n=10) ble dannet fra hver gruppe: 1) supplert med (1g/d) MRPJ; 2) supplert med 1 g/d AA; og 3) kontrollgruppe (utilsatt). Intervensjonen varte i 90 dager og blodprøver ble tatt fire ganger: i begynnelsen og hver 30. dag. Antioksidantaktivitet i blodserumet ble målt ved DPPH (2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl) og ABTS + (2,2'-azino-bis(3-etylbenzotiazolin-6-sulfonsyre) metodene mens lipidperoksidasjon med malondialdehyd (MDA) nivåer som ble målt ved TBARS-metoden. Baseline-resultatene viste en signifikant reduksjon av antioksidantaktivitet i HIV+-grupper sammenlignet med HIV-gruppene, selv om det ikke var noen signifikant forskjell i lipidperoksidasjon, målt ved MDA-analysenivåer. Flere studier tyder på at reduksjonen av antioksidantaktivitet er en konsekvens av infeksjonen og den antiretrovirale behandlingen, selv om organismen prøver å gjenopprette ubalansen, mislykkes den vanligvis, og derfor er (OS) betydelig hos disse pasientene. Gruppene som fikk AA hadde høyere antioksidantaktivitet enn MRPJ-behandlet. MRPJ-behandling, men gruppene som fikk MRPJ hadde betydelig redusert lipidperoksidasjon. Redusert lipidperoksidasjon kan ha mer fordelaktige effekter på HIV+-personer siden reduksjonen av markører for OS, som lipidperoksidasjon, har vært assosiert med reduksjoner i risikoen for død av HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden HIV+-pasienter lider av oksidativt stress, vil mikroinnkapslet av rød granateplejuice bli evaluert for å redusere oksidativt stress hos HIV+-pasienter, det vil bli sammenlignet med pasienter behandlet med askorbinsyre. Tilskuddet vil ta 90 dager og blodprøver ble tatt fire ganger: i begynnelsen av studien og hver 30. dag deretter. Antioksidantaktivitet i blodserumet ble målt ved DPPH- og ABTS+-metodene lipidperoksidasjon ble målt som stressoksidative markører

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Å ha en positiv HIV-diagnose
  • Har antiretroviral behandling
  • Status for en av følgende kliniske kategorier A1, A2, B1 og B2 på tidspunktet for studiestart,
  • Innbyggere i byen Pachuca

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som tar antioksidanter
  • Gravide kvinner.
  • Personer som tar angiotensin-konverterende enzymhemmere (f.eks. kaptopril eller enalapril).
  • forsøkspersoner som ikke overholder minst 95 % av overholdelse av tilskuddet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIV+ MRPJ
Tilskudd med mikroinnkapslet (1g/d) i 90 dager
supplert med (1g/d) MRPJ
Eksperimentell: HIV+ askorbinsyre
Tilskudd med askorbinsyre (1g/d) i 90 dager
Supplert med (1g/d) AA
Eksperimentell: HIV-MRPJ
Tilskudd med mikroinnkapslet (1g/d) i 90 dager
supplert med (1g/d) MRPJ
Eksperimentell: HIV-askorbinsyre
Tilskudd med askorbinsyre (1g/d) for 90
Supplert med (1g/d) AA
Ingen inngripen: HIV-kontroll
Ikke supplert
Ingen inngripen: HIV+ kontroll
Ikke supplert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske analyser for å bestemme antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved 0-tid (grunnlinje)
Fire forskjellige tester for antioksidantaktivitet ble benyttet. Plasmaantioksidantkapasitet, katalase, H2O2 og TBARS
Ved 0-tid (grunnlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemiske analyser for å bestemme antioksidantkapasitet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Fire forskjellige tester for antioksidantaktivitet ble benyttet. Plasmaantioksidantkapasitet, katalase, H2O2 og TBARS
30 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere