非緊張性腟水腫の不妊男性における細胞質内精子注入の結果
調査の概要
詳細な説明
タンタ大学泌尿器科の外来診療所から、乏精子無力症の男性不妊患者60人を募集した。 患者は、包含および除外基準に従って選択されました。 (a) 男性因子による不妊カップル (b) 精子無力症 (c) 正常なホルモンプロファイル (無血清および総テストステロン、プロラクチン、エストロゲンおよび LH)、(d) 緊張していない膣水腫の有無. 除外基準は、(a)精索静脈瘤の存在、(b)最近の精巣外傷の病歴、(c)最近または古い精巣炎症の病歴、(d)緊張した膣水腫、および(e)潜在的な女性の病状の存在でした。
サンプルサイズの計算: 非緊張性水腫がなく、信頼水準 95%、間隔 5 の場合の ICSI の成功率が高いことを示す H0 を使用して、サンプルサイズは 30 でした。 使用したプログラムは Epi info 0.7 です。
ランダム化と割り当て: 登録された患者はランダムに 2 つのグループに割り当てられました。 第 1 群 (n=30) は非緊張性膣水腫を伴う乏精子無力症 (研究群) であり、第 2 群 (n=30) は水腫を伴わない乏精子無力症を有する群 (対照群) である。 ランダム化は、各番号がエンベロープされたコンピューター生成のシリアル番号によって行われました。 各番号は、特定の割り当てグループを表します。 割り当ては別の方法で行われ、封筒を開封しても割り当ては変わりませんでした。
方法: 男性は性器検査、超音波および陰嚢ドップラーによって評価されました。 女性のパートナーには、ロングアゴニスト刺激プロトコル、精子による卵子ピックアップ受精、および5日目の胚移植が与えられました。両方のカップルの人口統計データ、不妊期間、精液パラメーター(WHO-2010)、およびこれらのカップルのICSIの結果が記録されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Algharbia
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Tanta、Algharbia、エジプト、31111
- Ayman Shehata Dawood
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性因子による不妊カップル
- 乏精子症
- 正常なホルモンプロファイル (無血清および総テストステロン、プロラクチン、エストロゲン、LH)
- 非緊張性膣水腫の有無
除外基準:
- 精索静脈瘤の存在
- 最近の精巣外傷の病歴
- 最近または古い精巣炎症の病歴
- 緊張した膣水腫
- 潜在的な女性の病状の存在
研究計画
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Ayman Shehata
- Salah A Naglah (他の:Tanta University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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