Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты внутрицитоплазматической инъекции сперматозоидов у бесплодных мужчин с ненапряженным вагинальным гидроцеле

9 декабря 2018 г. обновлено: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Бесплодным мужчинам вследствие олигоастеноспермии с ненапряженным гидроцеле проводят ИКСИ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят бесплодных пациентов мужского пола с олигоастеноспермией были набраны из амбулаторной клиники отделения урологии Университета Танта. Пациентов отбирали по критериям включения и исключения. Критериями включения были: (а) бесплодие пар из-за мужского фактора (б) олигоастеноспермия (в) нормальный гормональный фон (сывороточный свободный и общий тестостерон, пролактин, эстроген и ЛГ), (г) наличие или отсутствие ненапряженной гидроцели влагалища . Критериями исключения были: (а) наличие варикоцеле, (б) недавняя травма яичка в анамнезе, (в) история недавнего или старого воспаления яичка, (г) напряженное вагинальное гидроцеле и (д) наличие потенциальных женских патологий.

Расчет размера выборки: при H0, обозначающем более высокие показатели успеха ИКСИ при отсутствии ненапряженного гидроцеле, доверительном уровне 95% и интервале 5, размер выборки составил 30. Использовалась программа Epi info 0.7.

Рандомизация и распределение. Зарегистрированные пациенты были случайным образом распределены на 2 группы. Первая группа (n=30) с олигоастеноспермией с ненапряженным гидроцеле влагалища (основная группа) и вторая группа (n=30) с олигоастеноспермией без гидроцеле (контрольная группа). Рандомизация проводилась с помощью сгенерированных компьютером серийных номеров, где каждый номер был заключен в конверт. Каждое число обозначает определенную группу распределения. Распределение было альтернативным методом, и открытие конверта не изменило распределения.

Методы: Самцов оценивали с помощью осмотра половых органов, ультразвукового исследования и допплерографии мошонки. Партнерам-женщинам были даны длительные протоколы стимуляции агонистами, оплодотворение яйцеклеток сперматозоидами, а затем перенос эмбрионов на 5-й день. Были зарегистрированы демографические данные обеих пар, продолжительность бесплодия, параметры семенной жидкости (ВОЗ-2010) и результаты ИКСИ в этих парах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Египет, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все бесплодные пары с мужским фактором (олигоастеноспермия) из-за ненапряженного гидроцеле

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие пары из-за мужского фактора
  • Олигоастеноспермия
  • Нормальный гормональный фон (свободный и общий тестостерон, пролактин, эстроген и ЛГ)
  • Наличие или отсутствие ненапряженного гидроцеле влагалища

Критерий исключения:

  • Наличие варикоцеле
  • История недавней травмы яичка
  • История недавнего или старого воспаления яичка
  • Напряженное гидроцеле влагалища
  • Наличие потенциальной женской патологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская группа
Бесплодные мужчины с олигоастеноспермией и ненапряженным гидроцеле влагалища, подвергнутые ИКСИ
ИКСИ для обеих пар
Контрольная группа
бесплодные мужчины с олигоастеноспермией без гидроцеле, подвергнутые ИКСИ
ИКСИ для обеих пар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после ИКСИ
Успех ИКСИ с положительным тестом на беременность в сыворотке
Через 2 недели после ИКСИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ayman Shehata
  • Salah A Naglah (ДРУГОЙ: Tanta University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не принято делиться данными пациентов, только результаты исследования будут опубликованы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться