Resultados de la inyección intracitoplasmática de espermatozoides en hombres infértiles con hidrocele vaginal no tenso
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Sesenta pacientes masculinos infértiles con oligoastenospermia fueron reclutados de la clínica ambulatoria del Departamento de Urología de la Universidad de Tanta. Los pacientes fueron seleccionados según criterios de inclusión y exclusión. Los criterios de inclusión fueron: (a) parejas infértiles por factor masculino (b) Oligoastenospermia (c) Perfil hormonal normal (testosterona sérica libre y total, prolactina, Estrógeno y LH), (d) presencia o ausencia de hidrocelula vaginal no tensa . Los criterios de exclusión fueron: (a) Presencia de varicocele, (b) Historia de trauma testicular reciente, (c) Historia de inflamación testicular reciente o antigua, (d) Hidrocele vaginal tenso y (e) presencia de posibles patologías femeninas.
Cálculo del tamaño de la muestra: con H0 que denota tasas de éxito más altas para ICSI en ausencia de hidrocele no tenso y un nivel de confianza del 95 % y un intervalo de 5, el tamaño de la muestra fue 30. El programa utilizado fue Epi info 0.7.
Aleatorización y asignación: los pacientes inscritos se asignaron aleatoriamente en 2 grupos. El primer grupo (n=30) que tienen oligoastenospermia con hidrocele vaginal no tenso (Grupo de estudio) y el segundo grupo (n=30) que tienen oligoastenospermia sin hidrocele (Grupo de control). La aleatorización se realizó mediante números de serie generados por computadora donde cada número estaba envuelto. Cada número denota un determinado grupo de asignación. La asignación se realizó mediante un método alternativo y la apertura del sobre no modificó la asignación.
Métodos: Los machos fueron evaluados mediante examen genital, ecografía y Doppler escrotal. A las parejas femeninas se les administraron protocolos prolongados de estimulación con agonistas, fertilización por captación de óvulos por parte de los espermatozoides y luego transferencia de embriones el día 5. Se registraron los datos demográficos de ambas parejas, la duración de la infertilidad, los parámetros seminales (OMS-2010) y los resultados de ICSI en estas parejas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Algharbia
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Tanta, Algharbia, Egipto, 31111
- Ayman Shehata Dawood
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas infértiles por factor masculino
- Oligoastenospermia
- Perfil hormonal normal (testosterona libre y total en suero, prolactina, estrógeno y LH)
- Presencia o ausencia de hidrocele vaginal no tenso
Criterio de exclusión:
- Presencia de varicocele
- Antecedentes de traumatismo testicular reciente
- Antecedentes de inflamación testicular reciente o antigua.
- Hidrocele vaginal a tensión
- Presencia de patología femenina potencial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Hombres infértiles con oligoastenospermia con hidrocele vaginal no tenso sometidos a ICSI
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ICSI para ambas parejas
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Grupo de control
hombres infértiles con oligoastenospermia sin hidrocele sometidos a ICSI
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ICSI para ambas parejas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 semanas después de ICSI
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Éxito de ICSI con test de embarazo positivo en suero
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2 semanas después de ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ayman Shehata
- Salah A Naglah (OTRO: Tanta University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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