Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af intra-cytoplasmatisk spermainjektion hos infertile mænd med ikke-spændt vaginal hydrocele

9. december 2018 opdateret af: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Infertile mænd på grund af oligoasthenospermi med ikke-spændte hydroceles udsættes for ICSI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres mandlige infertile patienter med Oligoasthenospermia blev rekrutteret fra ambulatoriet ved Urologisk Afdeling, Tanta University. Patienterne blev udvalgt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Inklusionskriterierne var: (a) infertile par på grund af mandlig faktor (b) Oligoastenospermi (c) Normal hormonprofil (serumfri og total testosteron, prolaktin, østrogen og LH), (d) tilstedeværelse eller fravær af ikke-spændt vaginal hydrocel . Eksklusionskriterierne var: (a) Tilstedeværelse af varicocele, (b) Anamnese med nylig testikeltraume, (c) Anamnese med nylig eller gammel testikelbetændelse, (d) Spændt vaginal hydrocele og (e) tilstedeværelse af potentielle kvindelige patologier.

Prøvestørrelsesberegning: Med H0, der angiver højere succesrater for ICSI i fravær af ikke-spændt hydrocele og et konfidensniveau på 95 % og interval på 5, var prøvestørrelsen 30. Det anvendte program var Epi info 0.7.

Randomisering og tildeling: Indskrevne patienter blev tilfældigt fordelt i 2 grupper. Den første gruppe (n=30), som har oligoasthenospermi med ikke-spændt vaginal hydrocele (undersøgelsesgruppe) og den anden gruppe (n=30), som har oligoasthenospermia uden hydrocele gruppe (kontrolgruppe). Randomisering blev udført ved hjælp af computergenererede serienumre, hvor hvert nummer var indhyllet. Hvert tal angiver en bestemt tildelingsgruppe. Tildelingen skete efter en alternativ metode, og kuvertåbningen ændrede ikke tildelingen.

Metoder: Mænd blev vurderet ved genital undersøgelse, ultralyd og scrotal Doppler. Kvindelige partnere fik lange agoniststimuleringsprotokoller, ægopsamlingsbefrugtning med sæd og derefter embryooverførsel på dag 5. Demografiske data for begge par, varighed af infertilitet, sædparametre (WHO-2010) og resultater af ICSI i disse par blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypten, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle infertile par med mandlig faktor (oligoasthenospermia) på grund af ikke-spændt hydrocele

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertile par på grund af mandlig faktor
  • Oligoastenospermi
  • Normal hormonprofil (serumfri og total testosteron, prolaktin, østrogen og LH)
  • Tilstedeværelse eller fravær af ikke-spændt vaginal hydrocele

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af varicocele
  • Historie om nylige testikeltraumer
  • Anamnese med nylig eller gammel testikelbetændelse
  • Spændt vaginal hydrocele
  • Tilstedeværelse af potentiel kvindelig patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Infertile mænd med oligoasthenospermi med ikke-spændt vaginal hydrocele udsat for ICSI
ICSI for begge par
Kontrolgruppe
infertile mænd med oligoasthenospermi uden hydrocele udsat for ICSI
ICSI for begge par

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter ICSI
Succes med ICSI med positiv graviditetstest i serum
2 uger efter ICSI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ayman Shehata
  • Salah A Naglah (ANDET: Tanta University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke accepteret til at dele patientdata kun resultater af undersøgelse, der skal offentliggøres

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner