Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av intracytoplasmatisk spermieinjeksjon hos infertile menn med ikke-spent vaginal hydrocele

9. desember 2018 oppdatert av: Ayman S Dawood, MD, Tanta University
Infertile menn på grunn av oligoasthenospermia med ikke-spente hydroceles blir utsatt for ICSI

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti mannlige infertile pasienter med oligoasthenospermia ble rekruttert fra poliklinikken ved urologisk avdeling, Tanta University. Pasientene ble valgt i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Inklusjonskriteriene var: (a) infertile par på grunn av mannlig faktor (b) Oligoastenospermi (c) Normal hormonprofil (serumfritt og totalt testosteron, prolaktin, østrogen og LH), (d) tilstedeværelse eller fravær av ikke-spent vaginal hydrocel . Eksklusjonskriteriene var: (a) tilstedeværelse av varicocele, (b) historie med nylig testikkeltraume, (c) historie med nylig eller gammel testikkelbetennelse, (d) anspent vaginal hydrocele og (e) tilstedeværelse av potensielle kvinnelige patologier.

Beregning av prøvestørrelse: Med H0 som angir høyere suksessrater for ICSI i fravær av ikke-spent hydrocele og et konfidensnivå på 95 % og intervall på 5, var prøvestørrelsen 30. Programmet som ble brukt var Epi info 0.7.

Randomisering og allokering: Påmeldte pasienter ble tilfeldig fordelt i 2 grupper. Den første gruppen (n=30) som har oligoasthenospermi med ikke-spent vaginal hydrocele (studiegruppe) og den andre gruppen (n=30) som har oligoasthenospermia uten hydrocele gruppe (kontrollgruppe). Randomisering ble gjort ved hjelp av datagenererte serienumre hvor hvert nummer var innhyllet. Hvert tall angir en bestemt tildelingsgruppe. Tildelingen skjedde etter alternativ metode og konvoluttåpning endret ikke tildelingen.

Metoder: Menn ble vurdert ved genital undersøkelse, ultralyd og skrotum Doppler. Kvinnelige partnere ble gitt lange agoniststimuleringsprotokoller, eggoppsamlingsbefruktning med sæd og deretter embryooverføring på dag 5. Demografiske data for begge parene, varighet av infertilitet, seminal parametere (WHO-2010) og resultater av ICSI i disse parene ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, Egypt, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle infertile par med mannlig faktor (oligoasthenospermia) på grunn av ikke-spent hydrocele

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile par på grunn av mannlig faktor
  • Oligoastenospermi
  • Normal hormonprofil (serumfritt og totalt testosteron, prolaktin, østrogen og LH)
  • Tilstedeværelse eller fravær av ikke-spent vaginal hydrocele

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av varicocele
  • Historie om nylig testikkeltraume
  • Historie med nylig eller gammel testikkelbetennelse
  • Anspent vaginal hydrocele
  • Tilstedeværelse av potensiell kvinnelig patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Infertile menn med oligoastenospermi med ikke-spent vaginal hydrocele utsatt for ICSI
ICSI for begge par
Kontrollgruppe
infertile menn med oligoasthenospermia uten hydrocele utsatt for ICSI
ICSI for begge par

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter ICSI
Suksess for ICSI med positiv graviditetstest i serum
2 uker etter ICSI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ayman Shehata
  • Salah A Naglah (ANNEN: Tanta University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke akseptert for å dele pasientdata kun resultater fra studien som skal publiseres

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infertilitet, mann

Kliniske studier på ICSI

3
Abonnere