Sytoplasman sisäisen siittiöinjektion seuraukset hedelmättömillä miehillä, joilla on jännittämätön emättimen hydrocele
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä hedelmätöntä miespuolista oligoastenospermiapotilasta rekrytoitiin Tantan yliopiston urologian klinikan poliklinikalta. Potilaat valittiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Osallistumiskriteerit olivat: (a) miespuolisesta tekijästä johtuvat hedelmättömät parit (b) Oligoastenospermia (c) Normaali hormonaalinen profiili (seerumivapaa ja kokonaistestosteroni, prolaktiini, estrogeeni ja LH), (d) jännittämättömän emättimen hydrocelin esiintyminen tai puuttuminen . Poissulkemiskriteerit olivat: (a) varikocelen esiintyminen, (b) äskettäinen kivesten trauma, (c) äskettäinen tai vanha kivestulehdus, (d) jännittynyt emättimen vesikela ja (e) mahdollisten naisten patologioiden esiintyminen.
Otoskoon laskenta: Kun H0 merkitsee korkeampaa onnistumisastetta ICSI:lle ilman jännittynyttä hydrokeliä ja 95 %:n luottamustaso ja väli 5, otoskoko oli 30. Ohjelmana käytettiin Epi info 0.7.
Satunnaistaminen ja jakaminen: Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n = 30), jolla on oligoastenospermia, jossa ei ole jännittynyttä emättimen hydrokelia (tutkimusryhmä) ja toinen ryhmä (n = 30), joilla on oligoastenospermia ilman hydrocelea, ryhmä (kontrolliryhmä). Satunnaistaminen tehtiin tietokoneella luoduilla sarjanumeroilla, joissa jokainen numero oli kuoritettu. Jokainen numero ilmaisee tiettyä allokointiryhmää. Kohdistus tapahtui vaihtoehtoisella menetelmällä, eikä kirjekuoren avaaminen muuttanut allokaatiota.
Menetelmät: Urokset arvioitiin sukuelinten tutkimuksella, ultraäänellä ja kivespussin Dopplerilla. Naispuolisille kumppaneille annettiin pitkiä agonististimulaatioprotokollia, munasolujen hedelmöitys siittiöiden avulla ja sitten alkionsiirto päivänä 5. Molempien parien demografiset tiedot, hedelmättömyyden kesto, siemenparametrit (WHO-2010) ja ICSI-tulokset näillä pareilla kirjattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Algharbia
-
Tanta, Algharbia, Egypti, 31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomat parit miespuolisen tekijän takia
- Oligoastenospermia
- Normaali hormoniprofiili (seerumiton ja kokonaistestosteroni, prolaktiini, estrogeeni ja LH)
- Jännittämättömän emättimen hydrokelen esiintyminen tai puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Varikocelen esiintyminen
- Viimeaikainen kivesten trauma historia
- Viimeaikainen tai vanha kivestulehdus
- Jännittynyt emättimen hydrocele
- Mahdollisen naisen patologian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Hedelmättömät miehet, joilla on oligoastenospermia ja ei-kireä emättimen hydrocele, jolle tehtiin ICSI
|
ICSI molemmille pariskunnille
|
|
Kontrolliryhmä
hedelmättömiä miehiä, joilla oli oligoastenospermiaa ilman hydrokeliaa, joille tehtiin ICSI
|
ICSI molemmille pariskunnille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa ICSI:n jälkeen
|
ICSI:n menestys positiivisella raskaustestillä seerumissa
|
2 viikkoa ICSI:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ayman Shehata
- Salah A Naglah (MUUTA: Tanta University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .