ウリプリスタル酢酸塩による治療後の不妊患者の妊娠転帰。
2018年6月6日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
ウリプリスタルアセテートによる治療後の不妊患者の妊娠転帰：予備学術補助生殖技術センターの経験。
研究者らは、Humanitas Fertility Center で子宮筋腫のために酢酸ウリプリスタル (UA) で治療された不妊女性のグループを分析しました。
すべての患者のデータは、Fertility Center の外部監査匿名電子調査クエリ システムから抽出されました。
調査の概要
詳細な説明
近年、成人女性の子宮筋腫の中等度から重度の症状に対する酢酸ウリプリスタル治療の有効性に関するいくつかの大規模な研究が発表されました。子宮筋腫の症状について。
ただし、一般集団、特に不妊患者における受胎能、着床および妊娠の結果と安全性の向上に関するUAの効果に関するデータはほとんどありません。
このレトロスペクティブ研究は、不妊症患者におけるウリプリスタル酢酸塩の使用と妊娠転帰との相関関係を説明し、妊娠転帰に関してUAと手術のアプローチをUAのみの治療と比較することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MI
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Rozzano、MI、イタリア、20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
含まれている女性は、Humanitas Fertility Center の患者でした。彼らは全員不妊症と診断され、妊娠しようとしていました。
彼らは、2013年から2018年の間にUA 5 mg /日で1か月以上の治療を受けました
説明
包含基準:
- 不妊症の女性は、子宮筋腫のためにUA 5 mg /日で少なくとも1か月の治療を受けました
- 活発な妊娠を求めて 1 年以上
除外：
- 更年期の女性;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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処理された
含まれている女性は、Humanitas Fertility Center の患者でした。彼らは全員不妊症と診断され、妊娠しようとしていました。
彼らはUA 5 mg /日で1か月以上の治療を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：2013 - 2018
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観察された子宮内胎嚢の数を移植された胚の数で割った値
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2013 - 2018
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋腫の縮小
時間枠：2013 - 2018
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治療後の体積減少
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2013 - 2018
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Luyckx M, Squifflet JL, Jadoul P, Votino R, Dolmans MM, Donnez J. First series of 18 pregnancies after ulipristal acetate treatment for uterine fibroids. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1404-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1253. Epub 2014 Sep 17.
- Donnez J, Donnez O, Matule D, Ahrendt HJ, Hudecek R, Zatik J, Kasilovskiene Z, Dumitrascu MC, Fernandez H, Barlow DH, Bouchard P, Fauser BC, Bestel E, Loumaye E. Long-term medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):165-173.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.032. Epub 2015 Oct 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2018年4月10日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月22日
最初の投稿 (実際)
2018年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月6日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。