Resultados da gravidez em pacientes inférteis após tratamento com acetato de ulipristal.
6 de junho de 2018 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Resultados da Gravidez em Pacientes Inférteis Após Tratamento com Acetato de Ulipristal: Experiência Acadêmica Preliminar do Centro de Tecnologia de Reprodução Assistida.
Os investigadores analisaram um grupo de mulheres inférteis tratadas com Acetato de Ulipristal (UA) para miomas uterinos no Humanitas Fertility Center.
Todos os dados dos pacientes foram extraídos do sistema de pesquisa eletrônica anônima de auditoria externa do Centro de Fertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Nos últimos anos, vários grandes estudos foram publicados sobre a eficácia do tratamento com Acetato de Ulipristal de sintomas moderados a graves de miomas uterinos em mulheres adultas: inicialmente proposto apenas como tratamento pré-cirúrgico, o AU foi posteriormente também usado para o tratamento a longo prazo dos sintomas dos miomas uterinos.
No entanto, poucos dados estão disponíveis sobre os efeitos do AU em termos de aumento da fecundidade, implantação e resultado da gravidez e segurança na população em geral e em pacientes inférteis em particular.
Este estudo retrospectivo visa descrever a correlação entre o uso de acetato de ulipristal e o resultado da gravidez em pacientes inférteis e comparar a abordagem de AU mais cirurgia com o tratamento apenas de AU em termos de resultado da gravidez.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MI
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Rozzano, MI, Itália, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres incluídas eram pacientes do Centro de Fertilidade Humanitas; todas tinham diagnóstico de infertilidade e tentavam engravidar.
Eles receberam ≥1 mês de terapia com AU 5 mg/dia durante o período de 2013 a 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis receberam pelo menos 1 mês de terapia com AU 5 mg/dia para miomas uterinos
- mais de 1 ano de gravidez ativa buscando
Exclusão:
- mulheres na menopausa;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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tratado
As mulheres incluídas eram pacientes do Centro de Fertilidade Humanitas; todas tinham diagnóstico de infertilidade e tentavam engravidar.
Eles receberam ≥1 mês de terapia com AU 5 mg/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de implantação
Prazo: 2013 - 2018
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número de sacos gestacionais intrauterinos observados dividido pelo número de embriões transferidos
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2013 - 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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redução de miomas
Prazo: 2013 - 2018
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redução volumétrica após a terapia
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2013 - 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luyckx M, Squifflet JL, Jadoul P, Votino R, Dolmans MM, Donnez J. First series of 18 pregnancies after ulipristal acetate treatment for uterine fibroids. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1404-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1253. Epub 2014 Sep 17.
- Donnez J, Donnez O, Matule D, Ahrendt HJ, Hudecek R, Zatik J, Kasilovskiene Z, Dumitrascu MC, Fernandez H, Barlow DH, Bouchard P, Fauser BC, Bestel E, Loumaye E. Long-term medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):165-173.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.032. Epub 2015 Oct 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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