Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditetsutfall hos infertile pasienter etter behandling med ulipristalacetat.

6. juni 2018 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Graviditetsutfall hos infertile pasienter etter behandling med ulipristalacetat: Foreløpig erfaring fra senter for akademisk assistert reproduktiv teknologi.

Etterforskerne analyserte en gruppe infertile kvinner behandlet med Ulipristal Acetate (UA) for uterine fibroider ved Humanitas Fertility Center. Alle pasientenes data ble hentet fra Fertility Center eksternt-revisjon-anonymisert elektronisk forskningsspørringssystem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste årene har flere store studier blitt publisert på effekten av Ulipristal Acetate-behandling av moderate til alvorlige symptomer på livmorfibroider hos voksne kvinner: opprinnelig foreslått kun som pre-kirurgisk behandling, UA ble senere også brukt til langtidsbehandling symptomer på livmormyomer.

Det er imidlertid få data tilgjengelig om effekten av UA når det gjelder å øke befruktningsevnen, implantasjons- og graviditetsutfall og sikkerhet i den generelle befolkningen, og spesielt hos infertile pasienter.

Denne retrospektive studien tar sikte på å beskrive sammenhengen mellom bruk av Ulipristalacetat og graviditetsutfall hos infertile pasienter og å sammenligne UA pluss kirurgi tilnærmingen til UA-bare behandling når det gjelder graviditetsutfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MI
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnene inkludert var pasienter ved Humanitas Fertilitetssenter; de hadde alle diagnosen infertilitet og prøvde å bli gravide. De fikk ≥1 måneds behandling med UA 5 mg/dag i perioden 2013 - 2018

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile kvinner fikk minst 1 måneds behandling med UA 5 mg/dag for livmorfibroider
  • mer av 1 års aktiv graviditetsøker

Utelukkelse:

  • kvinner i overgangsalderen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
behandlet
Kvinnene inkludert var pasienter ved Humanitas Fertilitetssenter; de hadde alle diagnosen infertilitet og prøvde å bli gravide. De fikk ≥1 måneds behandling med UA 5 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantasjonshastighet
Tidsramme: 2013–2018
antall observerte intrauterine svangerskapsposer delt på antall overførte embryoer
2013–2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon av myomer
Tidsramme: 2013–2018
volumetrisk reduksjon etter behandling
2013–2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere