Raskaustulokset hedelmättömillä potilailla ulipristaaliasetaattihoidon jälkeen.
keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Raskaustulokset hedelmättömillä potilailla ulipristaaliasetaattihoidon jälkeen: alustava akateeminen avusteisen lisääntymisen teknologiakeskuksen kokemus.
Tutkijat analysoivat ryhmän hedelmättömiä naisia, joita hoidettiin ulipristaaliasetaatilla (UA) kohdun fibroidien varalta Humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa.
Kaikki potilaiden tiedot poimittiin Hedelmällisyyskeskuksen ulkoisen tarkastuksen anonymisoidusta sähköisestä tutkimuskyselyjärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on julkaistu useita suuria tutkimuksia ulipristaaliasetaatin tehosta keskivaikeiden ja vaikeiden kohdun fibroidien oireiden hoidossa aikuisilla naisilla: alun perin ehdotettiin vain leikkausta edeltäväksi hoidoksi, myöhemmin UA:ta käytettiin myös pitkäaikaisessa hoidossa. kohdun myoomien oireista.
UA:n vaikutuksista lisääntyneeseen hedelmällisyyteen, implantaatioon ja raskauden lopputulokseen sekä turvallisuuteen väestössä ja erityisesti hedelmättömillä potilailla on kuitenkin saatavilla vain vähän tietoa.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ulipristaaliasetaatin käytön ja raskauden lopputuloksen välistä korrelaatiota hedelmättömillä potilailla ja verrata UA plus leikkaus -lähestymistapaa vain UA-hoitoon raskauden lopputuloksen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olleet naiset olivat Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen potilaita; heillä kaikilla oli diagnoosi lapsettomuudesta ja he yrittivät tulla raskaaksi.
He saivat ≥ 1 kuukauden hoitoa UA:lla 5 mg/vrk vuosina 2013–2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömät naiset saivat kohdun fibroidien hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan UA:lla 5 mg/vrk
- enemmän kuin 1 vuoden aktiivisen raskauden etsiminen
Poissulkeminen:
- vaihdevuodet naiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
hoidettu
Mukana olleet naiset olivat Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen potilaita; heillä kaikilla oli diagnoosi lapsettomuudesta ja he yrittivät tulla raskaaksi.
He saivat ≥ 1 kuukauden hoitoa UA:lla 5 mg/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: 2013-2018
|
havaittujen kohdunsisäisten raskauspussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
|
2013-2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myoomien vähentäminen
Aikaikkuna: 2013-2018
|
volyymin pieneneminen hoidon jälkeen
|
2013-2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Luyckx M, Squifflet JL, Jadoul P, Votino R, Dolmans MM, Donnez J. First series of 18 pregnancies after ulipristal acetate treatment for uterine fibroids. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1404-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1253. Epub 2014 Sep 17.
- Donnez J, Donnez O, Matule D, Ahrendt HJ, Hudecek R, Zatik J, Kasilovskiene Z, Dumitrascu MC, Fernandez H, Barlow DH, Bouchard P, Fauser BC, Bestel E, Loumaye E. Long-term medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):165-173.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.032. Epub 2015 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .