Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki ciąży u niepłodnych pacjentek po leczeniu octanem uliprystalu.

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Wyniki ciąży u niepłodnych pacjentów po leczeniu octanem uliprystalu: Wstępne doświadczenie akademickiego centrum technologii wspomaganego rozrodu.

Badacze przeanalizowali grupę niepłodnych kobiet leczonych octanem uliprystalu (UA) z powodu mięśniaków macicy w Humanitas Fertility Center. Wszystkie dane pacjentów zostały wyodrębnione z anonimowego elektronicznego systemu zapytań badawczych Fertility Center.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ostatnich latach opublikowano kilka dużych badań dotyczących skuteczności octanu uliprystalu w leczeniu umiarkowanych i ciężkich objawów mięśniaków macicy u dorosłych kobiet: początkowo proponowano jedynie jako leczenie przedoperacyjne, następnie UA stosowano również w leczeniu długotrwałym objawów mięśniaków macicy.

Jednak dostępnych jest niewiele danych na temat wpływu UA pod względem zwiększania płodności, implantacji i przebiegu ciąży oraz bezpieczeństwa w populacji ogólnej, a zwłaszcza u pacjentek niepłodnych.

To badanie retrospektywne ma na celu opisanie korelacji między stosowaniem octanu uliprystalu a przebiegiem ciąży u niepłodnych pacjentek oraz porównanie podejścia UA plus zabieg chirurgiczny z leczeniem wyłącznie UA pod względem wyniku ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MI
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety objęte badaniem były pacjentkami Centrum Leczenia Płodności Humanitas; wszyscy mieli diagnozę niepłodności i starali się zajść w ciążę. Otrzymywali ≥1 miesiąc terapii UA 5 mg/dobę w latach 2013-2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepłodne kobiety otrzymywały co najmniej 1 miesiąc terapii UA 5 mg/dobę z powodu mięśniaków macicy
  • więcej niż 1 rok aktywnego poszukiwania ciąży

Wykluczenie:

  • kobiety w okresie menopauzy;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
leczony
Kobiety objęte badaniem były pacjentkami Centrum Leczenia Płodności Humanitas; wszyscy mieli diagnozę niepłodności i starali się zajść w ciążę. Otrzymywali ≥1 miesiąc terapii UA 5 mg/dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 2013 - 2018
liczba zaobserwowanych wewnątrzmacicznych pęcherzyków ciążowych podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków
2013 - 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
redukcja mięśniaków
Ramy czasowe: 2013 - 2018
redukcja wolumetryczna po terapii
2013 - 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj