Ulipristal Acetate로 치료한 불임 환자의 임신 결과
2018년 6월 6일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
울리프리스탈 아세테이트로 치료한 후 불임 환자의 임신 결과: 예비 학술 보조 생식 기술 센터 경험.
연구자들은 Humanitas Fertility Center에서 Ulipristal Acetate(UA)로 자궁 근종 치료를 받은 불임 여성 그룹을 분석했습니다.
모든 환자의 데이터는 Fertility Center 외부 감사 익명 전자 연구 쿼리 시스템에서 추출되었습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 성인 여성의 중등도에서 중증 자궁 섬유종 증상에 대한 울리프리스탈 아세테이트 치료의 효능에 대한 여러 대규모 연구가 발표되었습니다. 자궁 근종 증상의.
그러나 일반 인구, 특히 불임 환자의 생식 가능성, 착상 및 임신 결과 및 안전성 증가 측면에서 UA의 영향에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 후향적 연구는 불임 환자에서 울리프리스탈 아세테이트 사용과 임신 결과 사이의 상관관계를 설명하고 임신 결과 측면에서 UA 플러스 수술 접근법을 UA 단독 치료와 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함된 여성은 Humanitas Fertility Center의 환자였습니다. 그들은 모두 불임 진단을 받았고 임신을 시도하고 있었습니다.
그들은 2013-2018년 기간 동안 UA 5mg/일로 1개월 이상 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 불임 여성은 자궁 근종에 대해 UA 5mg/일로 최소 1개월 동안 치료를 받았습니다.
- 활동적인 임신을 추구하는 1년 이상의
제외:
- 갱년기 여성;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료
포함된 여성은 Humanitas Fertility Center의 환자였습니다. 그들은 모두 불임 진단을 받았고 임신을 시도하고 있었습니다.
그들은 UA 5mg/일로 1개월 이상 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식 속도
기간: 2013년 - 2018년
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관찰된 자궁내 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
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2013년 - 2018년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근종 감소
기간: 2013년 - 2018년
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치료 후 체적 감소
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2013년 - 2018년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luyckx M, Squifflet JL, Jadoul P, Votino R, Dolmans MM, Donnez J. First series of 18 pregnancies after ulipristal acetate treatment for uterine fibroids. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1404-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1253. Epub 2014 Sep 17.
- Donnez J, Donnez O, Matule D, Ahrendt HJ, Hudecek R, Zatik J, Kasilovskiene Z, Dumitrascu MC, Fernandez H, Barlow DH, Bouchard P, Fauser BC, Bestel E, Loumaye E. Long-term medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):165-173.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.032. Epub 2015 Oct 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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