Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky těhotenství u neplodných pacientek po léčbě Ulipristal acetátem.

6. června 2018 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Výsledky těhotenství u neplodných pacientek po léčbě Ulipristal acetátem: Předběžná zkušenost z centra akademické technologie asistované reprodukce.

Výzkumníci analyzovali skupinu neplodných žen léčených Ulipristal acetátem (UA) pro děložní myomy v Humanitas Fertility Center. Všechna data pacientů byla extrahována z externího auditovaného a anonymizovaného elektronického dotazovacího systému Fertility Center.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech bylo publikováno několik velkých studií o účinnosti léčby středně těžkých až těžkých příznaků děložních myomů u dospělých žen přípravkem Ulipristal Acetate: původně navrženo pouze jako předoperační léčba, UA byla následně použita i k dlouhodobé léčbě. symptomů děložních myomů.

Je však k dispozici jen málo údajů o účincích UA, pokud jde o zvyšující se oplodnění, implantaci a výsledek těhotenství a bezpečnost v obecné populaci, a zejména u neplodných pacientek.

Tato retrospektivní studie si klade za cíl popsat korelaci mezi užíváním Ulipristal acetátu a výsledkem těhotenství u neplodných pacientek a porovnat přístup UA plus chirurgický zákrok s léčbou pouze UA z hlediska výsledku těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MI
      • Rozzano, MI, Itálie, 20089
        • Paolo Emanuele Levi Setti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuté ženy byly pacientky Humanitas Fertility Center; všichni měli diagnózu neplodnosti a snažili se otěhotnět. V období 2013 - 2018 dostávali ≥ 1 měsíc léčby UA 5 mg/den

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neplodné ženy dostávaly alespoň 1 měsíc léčby UA 5 mg/den na děložní myomy
  • více než 1 rok aktivního hledání těhotenství

Vyloučení:

  • ženy v menopauze;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
léčeni
Zahrnuté ženy byly pacientky Humanitas Fertility Center; všichni měli diagnózu neplodnosti a snažili se otěhotnět. Dostávali ≥ 1 měsíc terapie s UA 5 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost implantace
Časové okno: 2013–2018
počet pozorovaných intrauterinních gestačních váčků dělený počtem přenesených embryí
2013–2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
redukce myomů
Časové okno: 2013–2018
snížení objemu po terapii
2013–2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Clinico Humanitas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit