Résultats de la grossesse chez les patientes infertiles après un traitement à l'acétate d'ulipristal.
Résultats de la grossesse chez les patientes infertiles après un traitement à l'acétate d'ulipristal : expérience préliminaire du centre de technologie de procréation assistée académique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours des dernières années, plusieurs grandes études ont été publiées sur l'efficacité du traitement par l'acétate d'ulipristal des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte : initialement proposé uniquement comme traitement pré-chirurgical, l'AU a ensuite été également utilisé pour le traitement à long terme. des symptômes des myomes utérins.
Cependant, peu de données sont disponibles sur les effets de l'AU en termes d'augmentation de la fécondabilité, de l'issue de l'implantation et de la grossesse et de la sécurité dans la population générale, et chez les patientes infertiles en particulier.
Cette étude rétrospective vise à décrire la corrélation entre l'utilisation de l'acétate d'ulipristal et l'issue de la grossesse chez les patientes infertiles et à comparer l'approche AU plus chirurgie au traitement à l'AU seule en termes d'issue de la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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MI
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Rozzano, MI, Italie, 20089
- Paolo Emanuele Levi Setti
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes infertiles ont reçu au moins 1 mois de traitement avec UA 5 mg/jour pour les fibromes utérins
- plus de 1 an de recherche de grossesse active
Exclusion:
- femmes ménopausées;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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traité
Les femmes incluses étaient des patientes du Humanitas Fertility Center ; elles avaient toutes un diagnostic d'infertilité et essayaient de devenir enceintes.
Ils ont reçu ≥ 1 mois de traitement avec UA 5 mg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'implantation
Délai: 2013 - 2018
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nombre de sacs gestationnels intra-utérins observés divisé par le nombre d'embryons transférés
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2013 - 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction des myomes
Délai: 2013 - 2018
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réduction volumétrique après traitement
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2013 - 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luyckx M, Squifflet JL, Jadoul P, Votino R, Dolmans MM, Donnez J. First series of 18 pregnancies after ulipristal acetate treatment for uterine fibroids. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1404-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.1253. Epub 2014 Sep 17.
- Donnez J, Donnez O, Matule D, Ahrendt HJ, Hudecek R, Zatik J, Kasilovskiene Z, Dumitrascu MC, Fernandez H, Barlow DH, Bouchard P, Fauser BC, Bestel E, Loumaye E. Long-term medical management of uterine fibroids with ulipristal acetate. Fertil Steril. 2016 Jan;105(1):165-173.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.09.032. Epub 2015 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/2018
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