Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы беременности у пациенток с бесплодием после лечения улипристала ацетатом.

6 июня 2018 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Исходы беременности у бесплодных пациенток после лечения улипристала ацетатом: предварительный академический опыт Центра вспомогательных репродуктивных технологий.

Исследователи проанализировали группу бесплодных женщин, получавших улипристала ацетат (UA) от миомы матки в Центре фертильности Humanitas. Все данные пациентов были извлечены из анонимизированной системы электронных запросов Центра репродуктивного здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В последние годы было опубликовано несколько крупных исследований по эффективности лечения улипристала ацетатом умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин: первоначально предложенный только в качестве предоперационного лечения, впоследствии UA также использовался для длительного лечения. симптомы миомы матки.

Тем не менее, имеется мало данных о влиянии UA на повышение способности к оплодотворению, имплантацию и исход беременности, а также безопасность в общей популяции и, в частности, у пациентов с бесплодием.

Это ретроспективное исследование направлено на описание корреляции между использованием улипристала ацетата и исходом беременности у пациенток с бесплодием, а также на сравнение подхода UA плюс хирургия с лечением только UA с точки зрения исхода беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- MI
  - Rozzano, MI, Италия, 20089
    - Paolo Emanuele Levi Setti

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включенные женщины были пациентками Центра плодородия Humanitas; у всех был диагноз бесплодие, и они пытались забеременеть. Они получали ≥1 месяца терапии УК 5 мг/сут в период с 2013 по 2018 г.

Описание

Критерии включения:

женщины с бесплодием получали не менее 1 месяца терапии УК по 5 мг/сут по поводу миомы матки
более 1 года активного поиска беременности

Исключение:

женщины в период менопаузы;

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
обработанный Включенные женщины были пациентками Центра плодородия Humanitas; у всех был диагноз бесплодие, и они пытались забеременеть. Они получали терапию UA 5 мг/день в течение ≥1 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
скорость имплантации Временное ограничение: 2013 - 2018 гг.	количество наблюдаемых внутриматочных плодных мешков, деленное на количество перенесенных эмбрионов	2013 - 2018 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
уменьшение миомы Временное ограничение: 2013 - 2018 гг.	уменьшение объема после терапии	2013 - 2018 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istituto Clinico Humanitas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2018 г.

Последняя проверка