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CBCTを使用したエジプト人集団における下歯槽管に直線状の下顎大臼歯および小臼歯の根尖位置の評価

2018年5月24日 更新者:Farid Medhat、Cairo University

CBCT を使用したエジプト人集団のサンプルにおける下顎大臼歯および小臼歯の歯根尖位置の評価: 横断研究

小臼歯と大臼歯の根尖と下歯槽管の上縁との間の線形関係

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、下顎前臼歯と大臼歯の歯根と下歯槽管の上縁との間の直線位置を評価することです。

母集団: エジプト人集団の成人、男性および女性 結果変数: 下顎前臼歯および大臼歯の根尖から IAN 上縁までの距離の線形測定。

アウトカム測定 測定器 測定ユニット

主な結果 下顎前臼歯および大臼歯の根尖から下歯槽管までの距離 CBCT ソフトウェア Romexis® Millimeters

研究課題:

下顎前臼歯と大臼歯の中で、エジプト人のサンプルで下歯槽管に最も近いのはどれですか?

材料および方法

研究デザイン:横断研究

設定と場所:

  1. データ コレクションは、カイロ大学歯学部の口腔 & 顎顔面放射線科で利用可能なデータベースから取得されます。
  2. CBCT 画像は、2018 年に歯科検査、診断、または治療計画の一環として CBCT 検査を受けたエジプト人患者から取得されます。

参加者:

エジプト人に属する下顎永久小臼歯および大臼歯の合計 162 の CBCT スキャンが、以下に従って選択されます。

包含基準:

  • 18 歳以上のエジプト人患者の第 1 および第 2 下顎永久小臼歯および大臼歯、男性または女性。
  • 割れやひびのない無傷の根。
  • 臼歯が存在し、隣接する歯と対向する歯があります。
  • 前臼歯または大臼歯の位置を変更した可能性のある不正咬合の放射線学的証拠の欠如。
  • 20 x 10 cm FOV、0.4 mm ボクセル解像度を使用した、下顎の第 1 および第 2 小臼歯と大臼歯の CBCT スキャン。

除外基準:

  • -根尖切除術または根尖手術の証拠。
  • 歯原性または非歯原性病理。
  • 下顎の先天性変形。
  • 外根吸収。
  • -下顎骨の骨折の既往歴。
  • 下顎管および歯の根尖形態の検出を妨げる低品質またはアーティファクトの断層撮影画像。

変数:

  1. 下顎臼歯の密集と重なり。
  2. 隣接する歯または反対側の歯の抜歯は、歯の傾斜または反対側の歯の過剰萌出を引き起こす可能性があります。
  3. 歯の摩耗は、歯の過剰萌出を引き起こす可能性があります。
  4. 歯の異常の存在は、下歯槽管に対する歯の位置に影響を与える可能性があります。

データソース / 測定:

レトロスペクティブ データ分析は、CBCT 画像が便利なサンプリング技術によってコンピューター データベースからプールされた後に実行されます。

CBCT画像は、歯科検査、診断、または治療計画の一環としてCBCT検査を必要とする患者から、研究目的で不必要な放射線量にさらすことなく取得されます。

すべての CBCT 検査は Planmeca Promax 3D®、20 x 10 cm FOV、0.4 mm ボクセル解像度、90 kVp、8 mA、露光時間 13.5 秒でスキャンされます。

根尖から下歯槽管の境界までの最短距離を評価するために、製造元のソフトウェア ビューアー (Planmeca Romexis) の軸方向、矢状面、および冠状面を含む多平面再構成ビューが使用され、下顎も使用します。

断面画像は歯の長軸に平行に配置され、根尖の最深点と下歯槽の上縁からの最短距離が取得され、検査されます (Umut et al 2017)。

CBCT 画像は、2 人の口腔放射線科医が個別に解釈します。患者の人口統計データおよび互いの結果から盲検化されています。

すべての測定値は、最初の研究者によって 1 回評価され、2 週間後に観察者内の信頼性のために評価されます。 2 番目の調査員は、観察者間の信頼性のために測定値を 1 回評価します。

次に、観測者間の観測間および観測内の変動性が評価されます。

バイアス:

バイアスのソースはありません。

研究規模:

この研究の目的は、下顎前臼歯と大臼歯の歯根とエジプト人の下歯槽管の上縁との関係を評価することです。 2017 年の San Chong らによる以前の論文に基づくと、歯槽神経の有病率は 78% です。5 の精度を使用すると、95%CI (信頼区間) で 1 に設定された設計効果、合計サンプル サイズ 162 になります。十分であること。 サンプルサイズは Epi info によって計算されました。

サンプリング戦略: サンプルは、便利なサンプリング技術によって収集されます。

統計的方法:

データは、IBM SPSS 高度統計 (Statisitcal Package for Social Sciences)、バージョン 24 (SPSS Inc.、シカゴ、イリノイ州) を使用して分析されます。 数値データは、平均値と標準偏差、または中央値と範囲として説明されます。 カテゴリデータは、数値とパーカンテージとして説明されます。 正規分布の数値変数の男性と女性の比較はスチューデントの t 検定を使用して行われ、非正規分布の数値変数の場合はマンホイットニー検定によって行われます。 カテゴリー変数間の比較は、カイ二乗検定を使用して実行されます。0.05 以下の p 値は、統計的に有意であると見なされます。 すべてのテストはテーリングされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

162

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

エジプトの成人人口

説明

包含基準:

  • 18 歳以上のエジプト人患者の第 1 および第 2 下顎永久小臼歯および大臼歯、男性または女性。
  • 割れやひびのない無傷の根。
  • 臼歯が存在し、隣接する歯と対向する歯があります。
  • 前臼歯または大臼歯の位置を変更した可能性のある不正咬合の放射線学的証拠の欠如。
  • 20 x 10 cm FOV、0.4 mm ボクセル解像度を使用した、下顎の第 1 および第 2 小臼歯と大臼歯の CBCT スキャン。

除外基準:

  • -根尖切除術または根尖手術の証拠。
  • 歯原性または非歯原性病理。
  • 下顎の先天性変形。
  • 外根吸収。
  • -下顎骨の骨折の既往歴。
  • 下顎管および歯の根尖形態の検出を妨げる低品質またはアーティファクトの断層撮影画像。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下顎前臼歯と大臼歯の根尖から下歯槽管までの距離
時間枠:2018年
CBCT ソフトウェア Romexis® を使用したミリメートル単位の測定
2018年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月24日

最初の投稿 (実際)

2018年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月24日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Rad 2:5:1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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