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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03537209
CBCT를 이용한 이집트 인구 중 하치조관에 선형인 하악 대구치 및 소구치의 치근첨 위치 평가
CBCT를 이용한 이집트 인구 표본 중 하치조관에 선형인 하악 대구치 및 소구치의 치근단 위치 평가: 단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 하악 소구치와 대구치의 뿌리와 하치조관의 상연 사이의 선형 위치를 평가하는 것입니다.
모집단: 성인, 이집트 인구의 남성 및 여성 결과 변수: 하악 소구치와 대구치의 치근단 사이에서 IAN의 상위 경계까지의 거리를 선형 측정합니다.
결과 측정 측정 장치 측정 장치
일차 결과 하치조관 CBCT 소프트웨어 Romexis® 밀리미터까지 하악 소구치와 대구치 치근단 사이의 거리
연구 질문:
하악 소구치와 어금니 중 이집트 인구의 표본에서 하치조관에 가장 가까운 뿌리는?
재료 및 방법
연구 설계: 단면 연구
설정 및 위치:
- 데이터 수집은 카이로 대학 치과학부의 구강악안면방사선과에서 사용 가능한 데이터베이스에서 얻을 것입니다.
- CBCT 이미지는 2018년 동안 치과 검사, 진단 또는 치료 계획의 일환으로 CBCT 검사를 받은 이집트 환자로부터 얻을 것입니다.
참가자들:
이집트 개인에 속하는 하악 영구 소구치 및 대구치의 총 162개 CBCT 스캔이 다음에 따라 선택됩니다.
포함 기준:
- 18세부터 시작하는 이집트 환자의 첫 번째 및 두 번째 하악 영구 소구치 및 대구치, 남성 또는 여성.
- 골절이나 균열이 없는 온전한 뿌리.
- 구치부 치아와 인접 치아 및 대향 치아가 있습니다.
- 소구치 또는 대구치의 위치를 변경했을 수 있는 치아 부정교합의 방사선학적 증거가 없음.
- 20 x 10 cm FOV, 0.4mm 복셀 해상도를 사용하여 하악 제1 및 제2 소구치와 대구치의 CBCT 스캔.
제외 기준:
- 정단절제술 또는 근단주위 수술의 증거.
- 치성 또는 비 치성 병리.
- 하악골의 선천성 기형.
- 외부 뿌리 재흡수.
- 하악골 골절의 과거력.
- 품질이 좋지 않은 단층 촬영 이미지 또는 인공물이 하악관 및 치아의 치근단 형태를 감지하는 데 방해가 됩니다.
변수:
- 하악 구치의 밀집 및 겹침.
- 인접한 치아 또는 반대쪽 치아를 발치하면 치아가 기울어지거나 반대쪽 치아가 과도 맹출될 수 있습니다.
- 치아의 마모는 치아의 맹출을 유발할 수 있습니다.
- 치아 기형의 존재는 하치조관에 대한 치아의 위치에 영향을 줄 수 있습니다.
데이터 소스/측정:
후향적 데이터 분석은 편리한 샘플링 기술을 통해 컴퓨터 데이터베이스에서 CBCT 이미지를 풀링한 후 수행됩니다.
CBCT 이미지는 연구 목적으로 불필요한 방사선량에 노출되지 않고 치과 검사, 진단 또는 치료 계획의 일부로 CBCT 검사가 필요한 환자로부터 얻을 것입니다.
모든 CBCT 검사는 Planmeca Promax 3D®, 20 x 10cm FOV, 0.4mm 복셀 해상도, 90kVp, 8mA 및 13.5초 노출 시간으로 스캔됩니다.
치근단에서 하치조관 경계까지의 최단 거리를 평가하기 위해 제조업체의 소프트웨어 뷰어(Planmeca Romexis)의 축, 시상 및 관상면이 있는 다중 평면 재구성 보기를 사용하고 단면 이미지를 통해 하악도 사용됩니다.
단면 영상은 치아의 장축과 평행하게 방향을 잡은 후 치근단의 가장 깊은 지점과 하치조관의 상연에서 최단거리를 얻어 검사한다(Umut et al 2017).
CBCT 이미지는 두 명의 구강 방사선 전문의가 독립적으로 해석합니다. 환자의 인구통계학적 데이터와 서로의 결과로부터 눈이 멀었습니다.
모든 측정은 첫 번째 조사자가 한 번 평가하고 관찰자 내 신뢰성을 위해 2주 후에 또 한 번 평가합니다. 두 번째 조사자는 관찰자 간 신뢰성을 위해 측정값을 한 번 평가합니다.
그런 다음 관찰자 간의 관찰 간 및 관찰 내 변동성이 평가됩니다.
편견:
편견의 근원이 없습니다.
연구 규모:
이 연구의 목적은 이집트 인구에서 하악 소구치와 대구치의 뿌리와 하치조관의 상연 사이의 관계를 평가하는 것입니다. San Chong, et al,2017의 이전 논문에 따르면 폐포 신경의 유병률은 78%입니다. 정밀도 5를 사용하여 설계 효과를 1로 설정하고 95% CI(신뢰 구간), 총 162개의 표본 크기는 충분하다. 샘플 크기는 Epi info에서 계산했습니다.
샘플링 전략: 샘플은 편리한 샘플링 기술로 수집됩니다.
통계적 방법:
데이터는 IBM SPSS 고급 통계(사회과학용 통계 패키지), 버전 24(SPSS Inc.,Chicago,IL)를 사용하여 분석됩니다. 수치 데이터는 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 범위로 설명됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 퍼센트로 설명됩니다. 정규분포 수치변수에 대한 남성과 여성의 비교는 Student's t-test를 사용하고 비정규분포 수치변수에 대한 비교는 Mann-Whitney test를 사용합니다. 범주형 변수 간의 비교는 카이 제곱 검정을 사용하여 수행되며, 0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 테스트가 뒤따를 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세부터 시작하는 이집트 환자의 첫 번째 및 두 번째 하악 영구 소구치 및 대구치, 남성 또는 여성.
- 골절이나 균열이 없는 온전한 뿌리.
- 구치부 치아와 인접 치아 및 대향 치아가 있습니다.
- 소구치 또는 대구치의 위치를 변경했을 수 있는 치아 부정교합의 방사선학적 증거가 없음.
- 20 x 10 cm FOV, 0.4mm 복셀 해상도를 사용하여 하악 제1 및 제2 소구치와 대구치의 CBCT 스캔.
제외 기준:
- 정단절제술 또는 근단주위 수술의 증거.
- 치성 또는 비 치성 병리.
- 하악골의 선천성 기형.
- 외부 뿌리 재흡수.
- 하악골 골절의 과거력.
- 품질이 좋지 않은 단층 촬영 이미지 또는 인공물이 하악관 및 치아의 치근단 형태를 감지하는 데 방해가 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하치조관까지 하악 소구치의 치근단과 대구치 사이의 거리
기간: 2018년
|
CBCT 소프트웨어 Romexis®를 사용하여 밀리미터 단위로 측정
|
2018년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rad 2:5:1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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