使用 CBCT 评估埃及人下颌磨牙和前磨牙线性到下牙槽管的根尖位置
使用 CBCT 评估埃及人群样本中下颌磨牙和前磨牙线性到下牙槽管的根尖位置:横断面研究
研究概览
地位
详细说明
本研究的目的是评估下颌前磨牙和磨牙根与下牙槽管上缘之间的直线位置。
人群:来自埃及人群的成年男性和女性 结果变量:下颌前磨牙和磨牙根尖与 IAN 上缘之间距离的线性测量。
结果测量 测量装置 测量单位
主要结果 下颌前磨牙和磨牙根尖到下牙槽管的距离 CBCT 软件 Romexis® 毫米
研究问题:
在埃及人群样本中,下颌前磨牙和磨牙中,哪些牙根最靠近下牙槽管?
材料和方法
研究设计:横断面研究
设置和位置:
- 数据收集将从开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获取。
- CBCT 图像将从埃及患者那里获得,这些患者在 2018 年期间进行了 CBCT 检查,作为其牙科检查、诊断或治疗计划的一部分。
参加者:
根据以下内容选择了属于埃及人的下颌恒前磨牙和磨牙的共 162 张 CBCT 扫描:
纳入标准:
- 18 岁以上埃及患者的第一和第二下颌恒前磨牙和磨牙,男性或女性。
- 完整的根没有断裂或裂缝。
- 存在后牙及其相邻和相对的牙齿。
- 没有可能改变前磨牙或磨牙位置的牙齿咬合不正的放射学证据。
- 使用 20 x 10 cm FOV、0.4mm 体素分辨率对下颌第一和第二前磨牙和磨牙进行 CBCT 扫描。
排除标准:
- 根尖切除术或根尖周手术的证据。
- 牙源性或非牙源性病理学。
- 先天性下颌骨畸形。
- 外根吸收。
- 既往有下颌骨骨折史。
- 质量差或伪影的断层图像会干扰下颌管和牙齿根尖形态的检测。
变量:
- 下颌后牙拥挤重叠。
- 拔除邻牙或对牙可能导致牙齿倾斜或对牙过度萌出。
- 牙齿的磨损可能导致牙齿过度萌出。
- 牙齿畸形的存在可能会影响牙齿到下牙槽管的位置。
数据源/测量:
通过方便的采样技术从计算机数据库汇集 CBCT 图像后,将进行回顾性数据分析。
CBCT 图像将从需要 CBCT 检查作为牙科检查、诊断或治疗计划的一部分的患者获得,而不会将他们暴露在不必要的辐射剂量下进行研究。
所有 CBCT 检查均由 Planmeca Promax 3D®、20 x 10 cm FOV、0.4 mm 体素分辨率、90 kVp、8 mA 和 13.5 秒曝光时间扫描。
为了评估从根尖到下牙槽管边界的最短距离,将使用制造商的软件查看器 (Planmeca Romexis) 的多平面重建视图及其轴向、矢状和冠状平面,以及横截面图像通过还将使用下颌骨。
横截面图像将平行于牙齿的长轴定向,然后将获得距根尖最深点和下牙槽管上缘的最短距离以进行检查(Umut et al 2017)。
CBCT图像将由两名口腔放射科医师独立解读;对患者的人口统计数据和彼此的结果不知情。
将评估所有测量值,一次由第一位调查员进行,然后在两周后进行另一次,以评估观察员内部的可靠性。 第二位调查员将评估一次测量值,以了解观察者间的可靠性。
然后将评估观察者之间的观察间和观察内变异性。
偏见:
没有偏见的来源。
研究规模:
本研究的目的是评估埃及人下颌前磨牙和磨牙根部与下牙槽管上缘之间的关系。 根据 San Chong, et al, 2017 之前的论文,牙槽神经的患病率为 78%。使用精度 5,设计效果设置为 1,95% CI(置信区间),总样本量 162 将足够了。 样本量由 Epi info 计算得出。
取样策略:样品将通过方便的取样技术收集。
统计方法:
将使用 IBM SPSS 高级统计(社会科学统计软件包)第 24 版(SPSS Inc.,Chicago,IL)分析数据。 数值数据将被描述为平均值和标准偏差或中值和范围。 分类数据将被描述为数字和百分比。 对于正态分布的数值变量,男性和女性之间的比较将使用学生 t 检验进行,而对于非正态分布的数值变量,将通过 Mann-Whitney 检验进行。 分类变量之间的比较将使用卡方检验进行,小于或等于 0.05 的 p 值将被视为具有统计学意义。 所有测试都会被拖尾。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18 岁以上埃及患者的第一和第二下颌恒前磨牙和磨牙,男性或女性。
- 完整的根没有断裂或裂缝。
- 存在后牙及其相邻和相对的牙齿。
- 没有可能改变前磨牙或磨牙位置的牙齿咬合不正的放射学证据。
- 使用 20 x 10 cm FOV、0.4mm 体素分辨率对下颌第一和第二前磨牙和磨牙进行 CBCT 扫描。
排除标准:
- 根尖切除术或根尖周手术的证据。
- 牙源性或非牙源性病理学。
- 先天性下颌骨畸形。
- 外根吸收。
- 既往有下颌骨骨折史。
- 质量差或伪影的断层图像会干扰下颌管和牙齿根尖形态的检测。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
下颌前磨牙及磨牙根尖至下牙槽管的距离
大体时间:2018
|
使用 CBCT 软件 Romexis® 以毫米为单位进行测量
|
2018
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Rad 2:5:1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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