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Evaluación de la posición del ápice de la raíz de los molares mandibulares y los premolares lineales al canal alveolar inferior entre la población egipcia mediante CBCT

24 de mayo de 2018 actualizado por: Farid Medhat, Cairo University

Evaluación de la posición del ápice radicular de los molares mandibulares y premolares lineales al canal alveolar inferior entre una muestra de población egipcia mediante CBCT: un estudio transversal

Relación lineal entre el ápice radicular de premolares y molares y el borde superior del canal alveolar inferior

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar la posición lineal entre las raíces de los premolares y molares mandibulares y el borde superior del canal alveolar inferior.

Población: Adultos, hombres y mujeres de la población egipcia Variable de resultado: Medición lineal de la distancia entre los ápices radiculares de los premolares y molares mandibulares hasta el borde superior del NIA.

Resultado medido Dispositivo de medición Unidad de medición

Resultado primario Distancia entre los ápices radiculares de los premolares y molares mandibulares al canal alveolar inferior Software CBCT Romexis® Milímetros

Pregunta de investigación:

Entre los premolares y molares mandibulares, ¿cuáles raíces son las más cercanas al canal alveolar inferior, en una muestra de población egipcia?

Materiales y métodos

Diseño del estudio: estudio transversal

Marco y ubicación:

  1. La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
  2. Las imágenes CBCT se obtendrán de pacientes egipcios que se sometieron a un examen CBCT como parte de su examen dental, diagnóstico o planificación del tratamiento durante los años 2018.

Participantes:

Se selecciona un total de 162 escaneos CBCT de premolares y molares mandibulares permanentes pertenecientes a individuos egipcios de acuerdo con lo siguiente:

Criterios de inclusión:

  • Primeros y segundos premolares y molares mandibulares permanentes de pacientes egipcios a partir de 18 años, hombres o mujeres.
  • Raíces intactas sin fracturas ni grietas.
  • Los dientes posteriores están presentes y sus dientes adyacentes y opuestos.
  • Ausencia de evidencia radiológica de maloclusión dentaria que pudiera haber alterado la posición de premolares o molares.
  • Escaneos CBCT de primeros y segundos premolares y molares mandibulares utilizando FOV de 20 x 10 cm, resolución de vóxel de 0,4 mm.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de apicectomía o cirugía periapical.
  • Patología odontogénica o no odontogénica.
  • Deformidad congénita de la mandíbula.
  • Resorción radicular externa.
  • Historia previa de fractura de mandíbula.
  • Imágenes tomográficas de mala calidad o artefactos que interfieren en la detección del canal mandibular y la morfología apical de los dientes.

Variables:

  1. El apiñamiento y superposición de los dientes posteriores mandibulares.
  2. La extracción del diente adyacente o del opuesto puede causar la inclinación del diente o la erupción excesiva del diente opuesto.
  3. El desgaste de los dientes puede causar una erupción excesiva de los dientes.
  4. La presencia de anomalías dentales puede influir en la posición del diente en el canal alveolar inferior.

Fuentes de datos / Medidas:

El análisis de datos retrospectivo se realizará después de que las imágenes CBCT se agrupan de la base de datos de la computadora mediante una técnica de muestreo conveniente.

Las imágenes CBCT se obtendrán de pacientes que requirieron un examen CBCT como parte de su examen dental, diagnóstico o planificación del tratamiento sin exponerlos a una dosis de radiación innecesaria para el propósito de la investigación.

Todos los exámenes CBCT son escaneados por Planmeca Promax 3D®, FOV de 20 x 10 cm, resolución de vóxel de 0,4 mm, 90 kVp, 8 mA y tiempo de exposición de 13,5 segundos.

Para evaluar la distancia más corta desde los ápices radiculares hasta el borde del canal alveolar inferior, se utilizará la vista de reconstrucción multiplanar del visor del software del fabricante (Planmeca Romexis) con su plano axial, sagital y coronal, y las imágenes transversales a través de también se utilizará la mandíbula.

Las imágenes de cortes transversales se orientarán paralelas al eje largo del diente, luego se obtendrá la distancia más corta desde el punto más profundo de los ápices radiculares y el borde superior del canal alveolar inferior para ser examinado (Umut et al 2017).

Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales de forma independiente; cegados de los datos demográficos de los pacientes y de los resultados de cada uno.

Todas las mediciones serán evaluadas, una vez por el primer investigador y luego otra vez dos semanas después para la confiabilidad intraobservador. El segundo investigador evaluará las mediciones una vez para determinar la confiabilidad entre observadores.

Luego se evaluará la variabilidad interobservacional e intraobservacional entre los observadores.

Inclinación:

Sin fuente de sesgo.

Tamaño del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar la relación entre las raíces de los premolares y molares mandibulares y el borde superior del canal alveolar inferior en la población egipcia. Según el artículo anterior de San Chong, et al, 2017, la prevalencia del nervio alveolar es del 78 %. Con una precisión de 5, un efecto de diseño establecido en 1 con un IC del 95 % (intervalo de confianza), un tamaño de muestra total de 162 Ser suficiente. El tamaño de la muestra fue calculado por Epiinfo.

Estrategia de muestreo: La muestra se recolectará mediante una técnica de muestreo conveniente.

Métodos de estadística:

Los datos se analizarán utilizando estadísticas avanzadas de IBM SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales), versión 24 (SPSS Inc., Chicago, IL). Los datos numéricos se describirán como media y desviación estándar o mediana y rango. Los datos categóricos se describirán como números y porcentajes. Las comparaciones entre hombres y mujeres para variables numéricas distribuidas normalmente se realizarán utilizando la prueba t de Student, mientras que para variables numéricas no distribuidas normalmente se realizarán mediante la prueba de Mann-Whitney. Las comparaciones entre variables categóricas se realizarán mediante la prueba de chi cuadrado, un valor de p menor o igual a 0,05 se considerará estadísticamente significativo. Todas las pruebas serán cola.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

162

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población egipcia adulta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primeros y segundos premolares y molares mandibulares permanentes de pacientes egipcios a partir de 18 años, hombres o mujeres.
  • Raíces intactas sin fracturas ni grietas.
  • Los dientes posteriores están presentes y sus dientes adyacentes y opuestos.
  • Ausencia de evidencia radiológica de maloclusión dentaria que pudiera haber alterado la posición de premolares o molares.
  • Escaneos CBCT de primeros y segundos premolares y molares mandibulares utilizando FOV de 20 x 10 cm, resolución de vóxel de 0,4 mm.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de apicectomía o cirugía periapical.
  • Patología odontogénica o no odontogénica.
  • Deformidad congénita de la mandíbula.
  • Resorción radicular externa.
  • Historia previa de fractura de mandíbula.
  • Imágenes tomográficas de mala calidad o artefactos que interfieren en la detección del canal mandibular y la morfología apical de los dientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia entre los ápices radiculares de premolares y molares mandibulares al canal alveolar inferior
Periodo de tiempo: 2018
medición en milímetros utilizando el software CBCT Romexis®
2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rad 2:5:1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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