Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena położenia wierzchołka korzenia zębów trzonowych i przedtrzonowych żuchwy liniowo względem kanału zębodołowego dolnego wśród populacji egipskiej przy użyciu CBCT

24 maja 2018 zaktualizowane przez: Farid Medhat, Cairo University

Ocena pozycji wierzchołków korzeni zębów trzonowych i przedtrzonowych żuchwy liniowo względem kanału zębodołowego dolnego w próbie populacji egipskiej za pomocą CBCT: badanie przekrojowe

Liniowa zależność między wierzchołkiem korzeni zębów przedtrzonowych i trzonowych a górnym brzegiem kanału zębodołowego dolnego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena liniowego położenia między korzeniami zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy a górnym brzegiem kanału zębodołowego dolnego.

Populacja: Dorośli, mężczyźni i kobiety z populacji egipskiej Wynik Zmienna: Liniowy pomiar odległości między wierzchołkami korzeni zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy do górnej granicy IAN.

Wynik mierzony Urządzenie pomiarowe Jednostka miary

Pierwotny wynik Odległość między wierzchołkami korzeni zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy a kanałem zębodołowym dolnym Oprogramowanie CBCT Romexis® Milimetry

Pytanie badawcze:

Spośród zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy, które korzenie znajdują się najbliżej kanału zębodołowego dolnego w próbce populacji egipskiej?

Materiały i metody

Projekt badania: badanie przekrojowe

Otoczenie i lokalizacja:

  1. Zbieranie danych będzie pochodzić z bazy danych dostępnej na Wydziale Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
  2. Zdjęcia CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, u których wykonano badanie CBCT w ramach badania stomatologicznego, diagnostyki lub planowania leczenia w latach 2018.

Uczestnicy:

W sumie wybrano 162 skany CBCT stałych zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy należących do Egipcjan zgodnie z następującymi kryteriami:

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze i drugie stałe zęby przedtrzonowe i trzonowe żuchwy egipskich pacjentów w wieku od 18 lat, mężczyzn i kobiet.
  • Korzenie nienaruszone bez pęknięć i pęknięć.
  • Obecne są zęby tylne oraz zęby sąsiednie i przeciwstawne.
  • Brak radiologicznych dowodów na wady zgryzu, które mogłyby zmienić położenie zębów przedtrzonowych lub trzonowych.
  • Skany CBCT pierwszych i drugich zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy przy użyciu pola widzenia 20 x 10 cm, rozdzielczość woksela 0,4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na apicektomię lub operację okołowierzchołkową.
  • Patologia zębopochodna lub niezębopochodna.
  • Wrodzona deformacja żuchwy.
  • Zewnętrzna resorpcja korzenia.
  • Wcześniejsza historia złamania żuchwy.
  • Obrazy tomograficzne słabej jakości lub artefakty utrudniające wykrycie kanału żuchwy i morfologii wierzchołków zębów.

zmienne:

  1. Stłoczenie i zachodzenie na siebie tylnych zębów żuchwy.
  2. Ekstrakcja sąsiedniego lub przeciwnego zęba może spowodować przechylenie zęba lub nadmierne wyrzynanie się zęba przeciwnego.
  3. Ścieranie się zębów może powodować nadmierne wyrzynanie się zębów.
  4. Obecność anatomii zębowych może wpływać na położenie zęba względem kanału zębodołowego dolnego.

Źródła danych / pomiary:

Retrospektywna analiza danych zostanie przeprowadzona po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek.

Zdjęcia CBCT będą pozyskiwane od pacjentów, którzy wymagali badania CBCT w ramach badania stomatologicznego, diagnostyki lub planowania leczenia bez narażania ich na zbędną dawkę promieniowania w celach badawczych.

Wszystkie badania CBCT są skanowane przez Planmeca Promax 3D®, pole widzenia 20 x 10 cm, rozdzielczość woksela 0,4 mm, 90 kVp, 8 mA i czas ekspozycji 13,5 sekundy.

Do oceny najkrótszej odległości od wierzchołków korzeni do granicy kanału zębodołowego dolnego wykorzystany zostanie wielopłaszczyznowy widok rekonstrukcji w oprogramowaniu producenta (Planmeca Romexis) z płaszczyzną osiową, strzałkową i czołową oraz obrazy przekrojowe przez wykorzystana zostanie również żuchwa.

Obrazy przekrojowe będą zorientowane równolegle do długiej osi zęba, a następnie uzyskana zostanie najkrótsza odległość od najgłębszego punktu wierzchołków korzeni i górnej granicy kanału zębodołowego dolnego do zbadania (Umut i wsp. 2017).

Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów jamy ustnej; zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.

Wszystkie pomiary zostaną ocenione raz przez pierwszego badacza, a następnie dwa tygodnie później pod kątem wiarygodności wewnątrz obserwatora. Drugi badacz raz oceni pomiary pod kątem wiarygodności między obserwatorami.

Następnie oceniona zostanie zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna między obserwatorami.

Stronniczość:

Brak źródła uprzedzeń.

Rozmiar badania:

Celem pracy jest ocena zależności pomiędzy korzeniami zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy a górnym brzegiem kanału zębodołowego dolnego w populacji egipskiej. W oparciu o poprzedni artykuł San Chong i wsp., 2017 r., częstość występowania nerwu zębodołowego wynosi 78%. Przy precyzji 5 i efekcie projektowym ustawionym na 1 przy 95% CI (przedział ufności), całkowita wielkość próby 162 wyniesie bądź wystarczający. Wielkość próbki została obliczona przez Epi info.

Strategia pobierania próbek: Próbka zostanie pobrana za pomocą dogodnej techniki pobierania próbek.

Metody statystyczne:

Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), wersja 24 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane liczbowe zostaną opisane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp. Dane kategoryczne zostaną opisane jako liczby i procenty. Porównania między mężczyznami i kobietami dla zmiennych numerycznych o rozkładzie normalnym zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t-Studenta, natomiast dla zmiennych numerycznych o rozkładzie innym niż normalny za pomocą testu Manna-Whitneya. Porównania między zmiennymi kategorialnymi zostaną przeprowadzone przy użyciu testu chi-kwadrat. Wartość p mniejsza lub równa 0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie. Wszystkie testy będą śledzone.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

162

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosła populacja Egiptu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsze i drugie stałe zęby przedtrzonowe i trzonowe żuchwy egipskich pacjentów w wieku od 18 lat, mężczyzn i kobiet.
  • Korzenie nienaruszone bez pęknięć i pęknięć.
  • Obecne są zęby tylne oraz zęby sąsiednie i przeciwstawne.
  • Brak radiologicznych dowodów na wady zgryzu, które mogłyby zmienić położenie zębów przedtrzonowych lub trzonowych.
  • Skany CBCT pierwszych i drugich zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy przy użyciu pola widzenia 20 x 10 cm, rozdzielczość woksela 0,4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na apicektomię lub operację okołowierzchołkową.
  • Patologia zębopochodna lub niezębopochodna.
  • Wrodzona deformacja żuchwy.
  • Zewnętrzna resorpcja korzenia.
  • Wcześniejsza historia złamania żuchwy.
  • Obrazy tomograficzne słabej jakości lub artefakty utrudniające wykrycie kanału żuchwy i morfologii wierzchołków zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość wierzchołków korzeni zębów przedtrzonowych i trzonowych żuchwy od kanału zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: 2018
pomiar w milimetrach za pomocą oprogramowania CBCT Romexis®
2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rad 2:5:1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj