Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af rodspidsposition af mandibular molarer og præmolarer lineær til inferior alveolær kanal blandt egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT

24. maj 2018 opdateret af: Farid Medhat, Cairo University

Vurdering af rodspidsposition af mandibular molarer og præmolarer lineær til inferior alveolær kanal blandt en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af CBCT: en tværsnitsundersøgelse

Lineær relation mellem præmolarer og kindtænder rodspids og superior grænse af inferior alveolær kanal

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at vurdere den lineære position mellem rødderne af mandibulære præmolarer og kindtænder og den øvre grænse af inferior alveolær kanal.

Population: Voksne, mænd og kvinder fra egyptisk befolkning Udfaldsvariabel: Lineær måling af afstanden mellem rodspidserne af mandibular præmolarer og kindtænder til den øvre grænse af IAN.

Udbytte Målt Måleenhed Måleenhed

Primært resultat Afstand mellem rodspidserne af mandibular præmolarer og kindtænder til inferior alveolar kanal CBCT-software Romexis® Millimeters

Forskningsspørgsmål:

Blandt mandibulære præmolarer og kindtænder, hvilke rødder er tættest på den nedre alveolære kanal, i en prøve af den egyptiske befolkning?

Materialer og metoder

Studiedesign: Tværsnitsundersøgelse

Indstilling og placering:

  1. Dataindsamlingen vil blive hentet fra databasen, der er tilgængelig på Oral & Maxillofacial Radiology-afdelingen ved Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.
  2. CBCT-billeder vil blive indhentet fra egyptiske patienter, som har fået foretaget CBCT-undersøgelse som en del af deres tandundersøgelse, diagnose eller behandlingsplanlægning i løbet af 2018.

Deltagere:

I alt 162 CBCT-scanninger af mandibular permanente præmolarer og kindtænder tilhørende egyptiske individer er udvalgt i henhold til følgende:

Inklusionskriterier:

  • Første og anden mandibular permanente præmolarer og kindtænder hos egyptiske patienter fra 18 år, mænd eller kvinder.
  • Intakte rødder uden brud eller revner.
  • Bagerste tænder er til stede og deres tilstødende og modstående tænder.
  • Fravær af radiologiske beviser for dental malocclusion, der kunne have ændret positionen af ​​præmolarer eller kindtænder.
  • CBCT-scanninger af mandibular første og anden præmolarer og kindtænder ved hjælp af 20 x 10 cm FOV, 0,4 mm voxel opløsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for apicectomy eller periapical operation.
  • Odontogen eller ikke-odontogen patologi.
  • Medfødt deformitet af underkæben.
  • Ekstern rodresorption.
  • Tidligere historie med brud på underkæben.
  • Tomografiske billeder af dårlig kvalitet eller artefakter, der forstyrrer påvisningen af ​​underkæbekanalen og apikale morfologi af tænderne.

Variabler:

  1. Sammentrængning og overlapning af mandibular bagtænder.
  2. Udtrækning af den tilstødende eller modstående tand kan forårsage vipning af tanden eller overudbrud af den modstående tand.
  3. Nedslidning af tænderne kan forårsage overudbrud af tænderne.
  4. Tilstedeværelsen af ​​dentale anamolier kan påvirke tandens position i forhold til den nedre alveolære kanal.

Datakilder/målinger:

Retrospektiv dataanalyse vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik.

CBCT-billeder vil blive indhentet fra patienter, der krævede CBCT-undersøgelse som en del af deres tandundersøgelse, diagnose eller behandlingsplanlægning uden at udsætte dem for unødvendige stråledosis til forskningsformålet.

Alle CBCT-undersøgelser scannes af Planmeca Promax 3D®, 20 x 10 cm FOV, 0,4 mm voxel-opløsning, 90 kVp, 8 mA og 13,5 sekunders eksponeringstid.

For at vurdere den korteste afstand fra rodspidserne til grænsen af ​​den nedre alveolære kanal, vil den multiplanare rekonstruktionsvisning af producentens softwarefremviser (Planmeca Romexis) med dens aksiale, sagittale og koronale plan blive brugt, og tværsnitsbillederne gennem mandiblen vil også blive brugt.

Tværsnitsbilleder vil blive orienteret parallelt med tandens lange akse, hvorefter den korteste afstand fra det dybeste punkt af rodspidserne og den øvre grænse af den inferior alveolære kanal vil blive opnået for at blive undersøgt (Umut et al 2017).

CBCT billeder vil blive fortolket af to orale radiologer uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.

Alle målinger vil blive vurderet, én gang af den første investigator og derefter en anden gang to uger senere for intra-observatør-pålidelighed. Den anden investigator vil vurdere målingerne én gang for inter-observatør-pålidelighed.

Derefter vil inter-observationel og intra-observationel variabilitet mellem observatørerne blive evalueret.

Partiskhed:

Ingen kilde til bias.

Studiestørrelse:

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forholdet mellem rødderne af mandibulære præmolarer og kindtænder og den overordnede grænse af inferior alveolær kanal i den egyptiske befolkning. Baseret på det tidligere papir af San Chong, et al., 2017, er prævalensen af ​​alveolær nerve 78%. Ved at bruge en præcision på 5, vil en designeffekt sat til 1 med 95% CI (konfidensinterval), en samlet prøvestørrelse på 162 være tilstrækkelig. Prøvestørrelsen blev beregnet af Epi info.

Prøveudtagningsstrategi: Prøven vil blive indsamlet ved hjælp af praktisk prøvetagningsteknik.

Statistiske metoder:

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statisitcal Package for Social Sciences), version 24 (SPSS Inc.,Chicago,IL). Numeriske data vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller median og interval. Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og percantages. Sammenligninger mellem mænd og kvinder for normalfordelte numeriske variabler vil blive udført ved hjælp af Students t-test, mens for ikke-normalfordelte numeriske variabler vil blive udført ved Mann-Whitney test. Sammenligninger mellem kategoriske variabler vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-testen. En p-værdi mindre end eller lig med 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Alle prøver vil blive tailed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

162

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første og anden mandibular permanente præmolarer og kindtænder hos egyptiske patienter fra 18 år, mænd eller kvinder.
  • Intakte rødder uden brud eller revner.
  • Bagerste tænder er til stede og deres tilstødende og modstående tænder.
  • Fravær af radiologiske beviser for dental malocclusion, der kunne have ændret positionen af ​​præmolarer eller kindtænder.
  • CBCT-scanninger af mandibular første og anden præmolarer og kindtænder ved hjælp af 20 x 10 cm FOV, 0,4 mm voxel opløsning.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for apicectomy eller periapical operation.
  • Odontogen eller ikke-odontogen patologi.
  • Medfødt deformitet af underkæben.
  • Ekstern rodresorption.
  • Tidligere historie med brud på underkæben.
  • Tomografiske billeder af dårlig kvalitet eller artefakter, der forstyrrer påvisningen af ​​underkæbekanalen og apikale morfologi af tænderne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand mellem rodspidser af mandibular præmolarer og kindtænder til inferior alveolarkanal
Tidsramme: 2018
måling i millimeter ved hjælp af CBCT-software Romexis®
2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rad 2:5:1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner