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総合病院における意思決定の共有

2018年11月24日 更新者:Dimitrios Kontis、Psychiatric Hospital of Attica

総合病院における外科的疾患または非外科的疾患を有する患者における意思決定の共有: パイロット研究

パイロット横断研究では、9 項目の共通意思決定アンケートのスコアに対する障害の種類 (外科的 vs 非外科的) の異なる影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

パイロット横断研究では、9 項目の共有意思決定アンケート (9SDMQ) が 2 つの参加者グループに分けて実施されます。1 つは外科的疾患に罹患するグループ (N=60)、もう 1 つは非外科的疾患に罹患するグループ (N=60) です。病気。 ギリシャのエレフシナにあるトリアシオン総合病院の4つの急性期病棟(2つの外科病棟と2つの非外科病棟)に入院している患者、または関連する外来部門を訪れている患者が募集される。 主要アウトカムは、外科的障害と非外科的障害に苦しむ患者における 9SDMQ スコアの差 (1 ~ 100% スケールで変換) になります。 副次的結果の測定には、患者の人口統計および臨床変数、医師の人口統計変数、および 9SDMQ スコアに対するモントリオール認知評価のスコアの影響が含まれます。 さらに、9SDMQ スコアに対する患者の満足度の関係も調査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Elefsína、ギリシャ、19600
        • Thriassion General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

4つの急性期病棟(外科病棟2病棟、非外科疾患病棟2病棟)または関連外来に入院している患者

説明

包含基準:

  • エレフシナのスリアシオン総合病院に入院
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 神経心理学的評価を完了できない
  • 精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科的疾患

A. 外科的疾患:

  1. 現在、外科入院部門、耳鼻咽喉科入院部門、または循環器内科入院部門に入院している、または
  2. 適切な外科的治療(手術)が治療選択肢となる疾患のため、外科外来、耳鼻咽喉科外来、または循環器外来で現在の経過観察を行っている。
患者の現在の疾患を管理するための適切な外科的治療
非外科的一般医学的疾患
  1. 現在内科入院または循環器内科入院中、または
  2. 手術が治療の選択肢ではなく、適切な薬物療法または手術を除く非薬物療法が治療の選択肢である疾患のため、内科外来または循環器外来での現在の経過観察。
患者の現在の疾患を管理するための手術を除く、適切な薬物療法または非薬物療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的疾患と非外科的疾患の間の9項目の共有意思決定アンケートのスコアの違い
時間枠:1年
外科的疾患と非外科的疾患の間の9項目の共有意思決定アンケートのスコアの違い
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の年齢、教育、性別、母性教育、国籍がSDMアンケートの9項目スコアに及ぼす影響
時間枠:1年
患者の年齢、教育、性別、母性教育、国籍がSDMアンケートの9項目スコアに及ぼす影響
1年
治療医師の年齢、専門分野、経験年数がSDMアンケートの9項目スコアに及ぼす影響
時間枠:1年
治療医師の年齢、専門分野、経験年数がSDMアンケートの9項目スコアに及ぼす影響
1年
患者のモントリオール認知評価スコアが 9 項目の SDM アンケートスコアに及ぼす影響
時間枠:1年
患者のモントリオール認知評価スコアが 9 項目の SDM アンケートスコアに及ぼす影響
1年
9項目のSDMアンケートスコアと顧客満足度アンケートスコアの相関関係
時間枠:1年
9項目のSDMアンケートスコアと顧客満足度アンケートスコアの相関関係
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dimitrios Kontis, MD, PHD、Psychiatric Hospital of Attica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月14日

一次修了 (実際)

2018年11月21日

研究の完了 (実際)

2018年11月21日

試験登録日

最初に提出

2018年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月15日

最初の投稿 (実際)

2018年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月24日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PsychiatricHA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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