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Prise de décision partagée dans un hôpital général

24 novembre 2018 mis à jour par: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica

Prise de décision partagée chez les patients atteints de maladies chirurgicales ou non chirurgicales dans un hôpital général : une étude pilote

Une étude pilote transversale étudiera l'effet différentiel du type de trouble (chirurgical versus non chirurgical) sur les scores du questionnaire de prise de décision partagée en 9 points.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours d'une étude transversale pilote, le questionnaire de prise de décision partagée en 9 items (9SDMQ) sera administré à deux groupes de participants, l'un (N=60) souffrant de maladies chirurgicales et l'autre (N=60) souffrant de maladies non chirurgicales. maladies. Les patients hospitalisés dans quatre services aigus (2 services chirurgicaux et 2 services non chirurgicaux) ou visitant les services ambulatoires concernés de l'hôpital général Triassion d'Elefsina, en Grèce, seront recrutés. Le résultat principal sera la différence sur les scores 9SDMQ (transformés en une échelle de 1 à 100 %) chez les patients souffrant de troubles chirurgicaux par rapport aux troubles non chirurgicaux. Les mesures secondaires des résultats comprendront l'effet des variables démographiques et cliniques des patients, des variables démographiques des médecins et du score de l'Évaluation cognitive de Montréal sur les scores 9SDMQ. De plus, la relation entre la satisfaction des patients sur les scores 9SDMQ sera également étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Elefsína, Grèce, 19600
        • Thriassion General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés dans 4 services aigus (2 pour troubles chirurgicaux et 2 pour troubles non chirurgicaux) ou les services ambulatoires concernés

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisation à l'hôpital général Thriassion d'Elefsina
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à compléter l'évaluation neuropsychologique
  • Retard mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Troubles chirurgicaux

A. Troubles chirurgicaux :

  1. Hospitalisation actuelle au service d'hospitalisation chirurgicale ou au service d'hospitalisation en oto-rhino-laryngologie ou au service d'hospitalisation en cardiologie OU
  2. Suivi en cours au service de chirurgie ambulatoire ou au service ambulatoire d'oto-rhino-laryngologie ou au service ambulatoire de cardiologie en raison d'un trouble pour lequel tout traitement chirurgical approprié (chirurgie) est une option de traitement.
Tout traitement chirurgical approprié pour la prise en charge du trouble actuel du patient
Troubles médicaux généraux non chirurgicaux
  1. Hospitalisation actuelle au service d'hospitalisation de médecine interne ou au service d'hospitalisation de cardiologie OU
  2. Suivi en cours au Service Ambulatoire de Médecine Interne ou au Service Ambulatoire de Cardiologie en raison d'un trouble pour lequel la chirurgie n'est pas une option de traitement et tout traitement approprié médicamenteux ou non médicamenteux hors chirurgie est une option de traitement.
Tout traitement médicamenteux ou non médicamenteux approprié hors chirurgie pour la prise en charge du trouble actuel du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans les scores du questionnaire de prise de décision partagée en 9 points entre les troubles chirurgicaux et non chirurgicaux
Délai: un ans
Différence dans les scores du questionnaire de prise de décision partagée en 9 points entre les troubles chirurgicaux et non chirurgicaux
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'âge, de l'éducation, du sexe, de l'éducation de la mère et de la nationalité des patients sur les scores du questionnaire MJF en 9 items
Délai: un ans
Effet de l'âge, de l'éducation, du sexe, de l'éducation de la mère et de la nationalité des patients sur les scores du questionnaire MJF en 9 items
un ans
Effet de l'âge, de la spécialité et des années d'expérience des médecins traitants sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
Délai: un ans
Effet de l'âge, de la spécialité et des années d'expérience des médecins traitants sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
un ans
Effet des scores de l'évaluation cognitive de Montréal des patients sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
Délai: un ans
Effet des scores de l'évaluation cognitive de Montréal des patients sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
un ans
Corrélation des scores du questionnaire SDM en 9 points avec les scores du questionnaire de satisfaction client
Délai: un ans
Corrélation des scores du questionnaire SDM en 9 points avec les scores du questionnaire de satisfaction client
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Première publication (Réel)

25 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PsychiatricHA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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