- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03537352
Prise de décision partagée dans un hôpital général
24 novembre 2018 mis à jour par: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Prise de décision partagée chez les patients atteints de maladies chirurgicales ou non chirurgicales dans un hôpital général : une étude pilote
Une étude pilote transversale étudiera l'effet différentiel du type de trouble (chirurgical versus non chirurgical) sur les scores du questionnaire de prise de décision partagée en 9 points.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Au cours d'une étude transversale pilote, le questionnaire de prise de décision partagée en 9 items (9SDMQ) sera administré à deux groupes de participants, l'un (N=60) souffrant de maladies chirurgicales et l'autre (N=60) souffrant de maladies non chirurgicales. maladies.
Les patients hospitalisés dans quatre services aigus (2 services chirurgicaux et 2 services non chirurgicaux) ou visitant les services ambulatoires concernés de l'hôpital général Triassion d'Elefsina, en Grèce, seront recrutés.
Le résultat principal sera la différence sur les scores 9SDMQ (transformés en une échelle de 1 à 100 %) chez les patients souffrant de troubles chirurgicaux par rapport aux troubles non chirurgicaux.
Les mesures secondaires des résultats comprendront l'effet des variables démographiques et cliniques des patients, des variables démographiques des médecins et du score de l'Évaluation cognitive de Montréal sur les scores 9SDMQ.
De plus, la relation entre la satisfaction des patients sur les scores 9SDMQ sera également étudiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Elefsína, Grèce, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés dans 4 services aigus (2 pour troubles chirurgicaux et 2 pour troubles non chirurgicaux) ou les services ambulatoires concernés
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisation à l'hôpital général Thriassion d'Elefsina
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à compléter l'évaluation neuropsychologique
- Retard mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Troubles chirurgicaux
A. Troubles chirurgicaux :
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Tout traitement chirurgical approprié pour la prise en charge du trouble actuel du patient
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Troubles médicaux généraux non chirurgicaux
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Tout traitement médicamenteux ou non médicamenteux approprié hors chirurgie pour la prise en charge du trouble actuel du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les scores du questionnaire de prise de décision partagée en 9 points entre les troubles chirurgicaux et non chirurgicaux
Délai: un ans
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Différence dans les scores du questionnaire de prise de décision partagée en 9 points entre les troubles chirurgicaux et non chirurgicaux
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'âge, de l'éducation, du sexe, de l'éducation de la mère et de la nationalité des patients sur les scores du questionnaire MJF en 9 items
Délai: un ans
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Effet de l'âge, de l'éducation, du sexe, de l'éducation de la mère et de la nationalité des patients sur les scores du questionnaire MJF en 9 items
|
un ans
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Effet de l'âge, de la spécialité et des années d'expérience des médecins traitants sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
Délai: un ans
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Effet de l'âge, de la spécialité et des années d'expérience des médecins traitants sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
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un ans
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Effet des scores de l'évaluation cognitive de Montréal des patients sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
Délai: un ans
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Effet des scores de l'évaluation cognitive de Montréal des patients sur les scores du questionnaire SDM en 9 points
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un ans
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Corrélation des scores du questionnaire SDM en 9 points avec les scores du questionnaire de satisfaction client
Délai: un ans
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Corrélation des scores du questionnaire SDM en 9 points avec les scores du questionnaire de satisfaction client
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Première publication (Réel)
25 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PsychiatricHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .