- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03537352
Yhteinen päätöksenteko yleissairaalassa
lauantai 24. marraskuuta 2018 päivittänyt: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Jaettu päätöksenteko potilailla, joilla on kirurgisia tai ei-kirurgisia sairauksia yleissairaalassa: pilottitutkimus
Pilottipoikkileikkaustutkimuksessa tutkitaan häiriötyypin (kirurginen vs. ei-kirurginen) erilaista vaikutusta yhdeksän kohdan yhteisen päätöksentekolomakkeen pisteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottipoikkileikkaustutkimuksen aikana 9 kohdan yhteinen päätöksentekokysely (9SDMQ) annetaan kahdelle osallistujaryhmälle, joista toinen (N=60) kärsii kirurgisista sairauksista ja toinen (N=60) ei-kirurgisesta lääketieteellisestä. sairaudet.
Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa neljällä akuutilla osastolla (2 kirurgista ja 2 ei-kirurgista osastoa) tai vierailevat Elefsinan, Kreikan Triassion General Hospital -sairaalan asianmukaisilla avohoitoosastoilla, rekrytoidaan.
Ensisijainen tulos on ero 9SDMQ-pisteissä (muunnettu asteikolla 1-100) potilailla, jotka kärsivät kirurgisista ja ei-kirurgisista häiriöistä.
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät potilaiden demografisten ja kliinisten muuttujien, lääkäreiden demografisten muuttujien ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteytyksen vaikutuksen 9SDMQ-pisteisiin.
Lisäksi tutkitaan myös potilaiden tyytyväisyyden suhdetta 9SDMQ-pisteisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elefsína, Kreikka, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa 4 akuuttiosastolla (2 kirurgisten ja 2 ei-kirurgisten sairauksien vuoksi) tai asianomaisille avohoitoosastoille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito Elefsinan Thriassionin yleissairaalassa
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa neuropsykologista arviointia
- Kehitysvammaisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurgiset häiriöt
A. Kirurgiset häiriöt:
|
Mikä tahansa sopiva kirurginen hoito potilaan nykyisen häiriön hoitoon
|
|
Ei-kirurgiset yleiset sairaudet
|
Mikä tahansa sopiva lääkehoito tai ei-lääkehoito, lukuun ottamatta leikkausta potilaan nykyisen häiriön hoitamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot yhdeksän kohdan yhteisen päätöksentekokyselyn pisteissä kirurgisten ja ei-kirurgisten häiriöiden välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Erot yhdeksän kohdan yhteisen päätöksentekokyselyn pisteissä kirurgisten ja ei-kirurgisten häiriöiden välillä
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden iän, koulutuksen, sukupuolen, äitien koulutuksen, kansallisuuden vaikutus 9-kohdan SDM-kyselyn pisteisiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden iän, koulutuksen, sukupuolen, äitien koulutuksen, kansallisuuden vaikutus 9-kohdan SDM-kyselyn pisteisiin
|
yksi vuosi
|
|
Hoitavan lääkäreiden iän, erikoisalan, vuosien kokemuksen vaikutus 9-kohdan SDM-kyselyn pisteisiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hoitavan lääkäreiden iän, erikoisalan, vuosien kokemuksen vaikutus 9-kohdan SDM-kyselyn pisteisiin
|
yksi vuosi
|
|
Potilaiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin tulosten vaikutus 9-kohdan SDM-kyselyn pisteisiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin tulosten vaikutus 9-kohdan SDM-kyselyn pisteisiin
|
yksi vuosi
|
|
9 kohdan SDM-kyselyn tulosten korrelaatio asiakastyytyväisyyskyselyn pisteiden kanssa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
9 kohdan SDM-kyselyn tulosten korrelaatio asiakastyytyväisyyskyselyn pisteiden kanssa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PsychiatricHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .