Delt beslutningstaking på et generelt sykehus
24. november 2018 oppdatert av: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Delt beslutningstaking hos pasienter med kirurgiske eller ikke-kirurgiske sykdommer på et generelt sykehus: En pilotstudie
En pilot-tverrsnittsstudie vil undersøke den differensielle effekten av typen lidelse (kirurgisk versus ikke-kirurgisk) på poengsummene til det 9-elements delte beslutningsskjemaet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Under en pilot-tverrsnittsstudie vil 9-Item Shared Decision Making Questionnaire (9SDMQ) bli administrert i to grupper av deltakere, en (N=60) som lider av kirurgiske sykdommer og en (N=60) fra ikke-kirurgisk medisinsk sykdommer.
Pasienter innlagt på fire akuttavdelinger (2 kirurgiske og 2 ikke-kirurgiske avdelinger) eller som besøker de relevante polikliniske avdelingene ved Triassion General Hospital i Elefsina, Hellas, vil bli rekruttert.
Det primære resultatet vil være forskjellen på 9SDMQ-skårene (transformert i en 1-100 % skala) hos pasienter som lider av kirurgiske versus ikke-kirurgiske lidelser.
Sekundære utfallsmål vil inkludere effekten av pasientenes demografiske og kliniske variabler, av legers demografiske variabler og av skåren på Montreal Cognitive Assessment på 9SDMQ-skårene.
I tillegg vil forholdet mellom pasienters tilfredshet med 9SDMQ-skårene også bli undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elefsína, Hellas, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på 4 akuttavdelinger (2 for kirurgiske og 2 for ikke-kirurgiske lidelser) eller aktuelle poliklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse på Thriassion General Hospital i Elefsina
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre den nevropsykologiske vurderingen
- Mental retardasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske lidelser
A. Kirurgiske lidelser:
|
Enhver passende kirurgisk behandling for behandling av pasientens nåværende lidelse
|
|
Ikke-kirurgiske generelle medisinske lidelser
|
Enhver passende medikamentell eller ikke-medikamentell behandling unntatt kirurgi for behandling av pasientens nåværende lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i poengsummen til 9-elements delt beslutningstakingsspørreskjema mellom kirurgiske og ikke-kirurgiske lidelser
Tidsramme: ett år
|
Forskjell i poengsummen til 9-elements delt beslutningstakingsspørreskjema mellom kirurgiske og ikke-kirurgiske lidelser
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av pasienters alder, utdanning, kjønn, mors utdanning, nasjonalitet på 9-elements SDM Questionnaire score
Tidsramme: ett år
|
Effekt av pasienters alder, utdanning, kjønn, mors utdanning, nasjonalitet på 9-elements SDM Questionnaire score
|
ett år
|
|
Effekt av behandling av legers alder, spesialitet, års erfaring på 9-elements SDM Questionnaire score
Tidsramme: ett år
|
Effekt av behandling av legers alder, spesialitet, års erfaring på 9-elements SDM Questionnaire score
|
ett år
|
|
Effekten av pasientenes Montreal Cognitive Assessment-score på 9-elements SDM Questionnaire-score
Tidsramme: ett år
|
Effekten av pasientenes Montreal Cognitive Assessment-score på 9-elements SDM Questionnaire-score
|
ett år
|
|
Korrelasjon av 9-elements SDM Questionnaire-poengsum med kundetilfredshetsspørreskjemascore
Tidsramme: ett år
|
Korrelasjon av 9-elements SDM Questionnaire-poengsum med kundetilfredshetsspørreskjemascore
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
21. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PsychiatricHA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .