Tomada de Decisão Compartilhada em um Hospital Geral
24 de novembro de 2018 atualizado por: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Tomada de decisão compartilhada em pacientes com doenças cirúrgicas ou não cirúrgicas em um hospital geral: um estudo piloto
Um estudo transversal piloto investigará o efeito diferencial do tipo de distúrbio (cirúrgico versus não cirúrgico) nas pontuações do questionário de tomada de decisão compartilhada de 9 itens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Durante um estudo transversal piloto, o Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens (9SDMQ) será administrado em dois grupos de participantes, um (N=60) sofrendo de doenças cirúrgicas e um (N=60) de doenças médicas não cirúrgicas doenças.
Serão recrutados pacientes hospitalizados em quatro enfermarias de agudos (2 enfermarias cirúrgicas e 2 não cirúrgicas) ou visitando os departamentos ambulatoriais relevantes do Hospital Geral Triassion de Elefsina, Grécia.
O desfecho primário será a diferença nas pontuações do 9SDMQ (transformadas em uma escala de 1-100%) em pacientes que sofrem de distúrbios cirúrgicos versus não cirúrgicos.
As medidas de resultados secundários incluirão o efeito das variáveis demográficas e clínicas dos pacientes, das variáveis demográficas dos médicos e da pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal nas pontuações do 9SDMQ.
Além disso, a relação da satisfação dos pacientes com os escores do 9SDMQ também será investigada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Elefsína, Grécia, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em 4 enfermarias agudas (2 para distúrbios cirúrgicos e 2 para distúrbios não cirúrgicos) ou nos departamentos ambulatoriais relevantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização no Hospital Geral Thriassion de Elefsina
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Incapacidade de completar a avaliação neuropsicológica
- Retardo mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Distúrbios Cirúrgicos
A. Distúrbios Cirúrgicos:
|
Qualquer tratamento cirúrgico apropriado para o manejo do distúrbio atual do paciente
|
|
Distúrbios médicos gerais não cirúrgicos
|
Qualquer tratamento medicamentoso ou não medicamentoso apropriado, excluindo cirurgia para o tratamento do distúrbio atual do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença nas pontuações do Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens entre distúrbios cirúrgicos e não cirúrgicos
Prazo: um ano
|
Diferença nas pontuações do Questionário de Tomada de Decisão Compartilhada de 9 itens entre distúrbios cirúrgicos e não cirúrgicos
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da idade, educação, gênero, educação materna e nacionalidade dos pacientes nas pontuações do Questionário SDM de 9 itens
Prazo: um ano
|
Efeito da idade, educação, gênero, educação materna e nacionalidade dos pacientes nas pontuações do Questionário SDM de 9 itens
|
um ano
|
|
Efeito da idade, especialidade e anos de experiência dos médicos assistentes nas pontuações do Questionário SDM de 9 itens
Prazo: um ano
|
Efeito da idade, especialidade e anos de experiência dos médicos assistentes nas pontuações do Questionário SDM de 9 itens
|
um ano
|
|
Efeito das pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal dos pacientes nas pontuações do Questionário SDM de 9 itens
Prazo: um ano
|
Efeito das pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal dos pacientes nas pontuações do Questionário SDM de 9 itens
|
um ano
|
|
Correlação das pontuações do Questionário SDM de 9 itens com as pontuações do Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: um ano
|
Correlação das pontuações do Questionário SDM de 9 itens com as pontuações do Questionário de Satisfação do Cliente
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
21 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PsychiatricHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .