- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03537352
종합병원의 공동 의사결정
2018년 11월 24일 업데이트: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
종합병원에서 외과적 또는 비외과적 질병을 가진 환자의 의사결정 공유: 파일럿 연구
파일럿 단면 연구는 9개 항목 공유 의사 결정 설문지의 점수에 대한 장애 유형(외과적 대 비외과적)의 차등 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파일럿 단면 연구 동안, 9개 항목 공유 의사 결정 설문지(9SDMQ)는 두 그룹의 참가자, 즉 수술 질환을 앓고 있는 참가자 한 그룹(N=60)과 비수술 의료 질환을 앓고 있는 참가자 한 그룹(N=60)에서 관리됩니다. 질병.
그리스 Elefsina의 Triassion General Hospital의 4개 급성 병동(외과 2개, 비수술 2개)에 입원하거나 관련 외래 진료과를 방문하는 환자를 모집합니다.
1차 결과는 외과적 장애와 비외과적 장애로 고통받는 환자의 9SDMQ 점수(1-100% 척도로 변환됨)의 차이일 것입니다.
2차 결과 측정에는 환자의 인구통계학적 및 임상적 변수, 의사의 인구통계학적 변수 및 9SDMQ 점수에 대한 몬트리올 인지 평가 점수의 영향이 포함될 것입니다.
또한 9SDMQ 점수에 대한 환자 만족도의 관계도 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Elefsína, 그리스, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4개 급성 병동(외과 2개, 비수술 2개) 또는 해당 외래에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- Elefsina의 Thriassion 종합병원 입원
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경심리학적 평가를 완료할 수 없음
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
외과적 장애
A. 외과적 장애:
|
환자의 현재 장애 관리를 위한 모든 적절한 외과적 치료
|
|
비수술적 일반 의료 장애
|
환자의 현재 장애 관리를 위한 수술을 제외한 모든 적절한 약물 또는 비약물 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술적 장애와 비수술적 장애 간의 9개 항목 공유 의사 결정 설문지의 점수 차이
기간: 1년
|
수술적 장애와 비수술적 장애 간의 9개 항목 공유 의사 결정 설문지의 점수 차이
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 나이, 학력, 성별, 모성교육, 국적이 9개 문항 SDM 설문지 점수에 미치는 영향
기간: 1년
|
환자의 나이, 학력, 성별, 모성교육, 국적이 9개 문항 SDM 설문지 점수에 미치는 영향
|
1년
|
|
치료 의사의 연령, 전공, 경력이 9개 문항 SDM 설문지 점수에 미치는 영향
기간: 1년
|
치료 의사의 연령, 전공, 경력이 9개 문항 SDM 설문지 점수에 미치는 영향
|
1년
|
|
환자의 몬트리올 인지 평가 점수가 9개 항목 SDM 설문지 점수에 미치는 영향
기간: 1년
|
환자의 몬트리올 인지 평가 점수가 9개 항목 SDM 설문지 점수에 미치는 영향
|
1년
|
|
9개 항목 SDM 설문지 점수와 클라이언트 만족도 설문지 점수의 상관관계
기간: 1년
|
9개 항목 SDM 설문지 점수와 클라이언트 만족도 설문지 점수의 상관관계
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PsychiatricHA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .