Fælles beslutningstagning på et almindeligt hospital
24. november 2018 opdateret af: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Fælles beslutningstagning hos patienter med kirurgiske eller ikke-kirurgiske sygdomme på et almindeligt hospital: En pilotundersøgelse
En pilot-tværsnitsundersøgelse vil undersøge den differentielle effekt af lidelsestypen (kirurgisk versus ikke-kirurgisk) på scorerne af det 9-punkts fælles beslutningstagningsspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
I løbet af en pilot-tværsnitsundersøgelse vil 9-Item Shared Decision Making Questionnaire (9SDMQ) blive administreret i to grupper af deltagere, en (N=60) lider af kirurgiske sygdomme og en (N=60) fra ikke-kirurgisk medicinsk sygdomme.
Patienter indlagt på fire akutte afdelinger (2 kirurgiske og 2 ikke-kirurgiske afdelinger) eller besøger de relevante ambulante afdelinger på Triassion General Hospital i Elefsina, Grækenland, vil blive rekrutteret.
Det primære resultat vil være forskellen på 9SDMQ-scorerne (transformeret i en 1-100 % skala) hos patienter, der lider af kirurgiske versus ikke-kirurgiske lidelser.
Sekundære udfaldsmål vil omfatte effekten af patienters demografiske og kliniske variabler, af lægers demografiske variabler og af scoren på Montreal Cognitive Assessment på 9SDMQ-scorerne.
Derudover vil forholdet mellem patienters tilfredshed med 9SDMQ-scorerne også blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Elefsína, Grækenland, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på 4 akutafdelinger (2 for kirurgiske og 2 for ikke-kirurgiske lidelser) eller de relevante ambulatorier
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse på Thriassion General Hospital i Elefsina
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre den neuropsykologiske vurdering
- Mental retardering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgiske lidelser
A. Kirurgiske lidelser:
|
Enhver passende kirurgisk behandling til behandling af patientens aktuelle lidelse
|
|
Ikke-kirurgiske generelle medicinske lidelser
|
Enhver passende eller ikke-lægemiddelbehandling med undtagelse af kirurgi til behandling af patientens aktuelle lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i scores af 9-punkts fælles beslutningstagningsspørgeskema mellem kirurgiske og ikke-kirurgiske lidelser
Tidsramme: et år
|
Forskel i scores af 9-punkts fælles beslutningstagningsspørgeskema mellem kirurgiske og ikke-kirurgiske lidelser
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af patienternes alder, uddannelse, køn, mødres uddannelse, nationalitet på 9-emne SDM-spørgeskemascores
Tidsramme: et år
|
Effekt af patienternes alder, uddannelse, køn, mødres uddannelse, nationalitet på 9-emne SDM-spørgeskemascores
|
et år
|
|
Effekt af behandling af lægers alder, speciale, års erfaring på 9-emne SDM Questionnaire score
Tidsramme: et år
|
Effekt af behandling af lægers alder, speciale, års erfaring på 9-emne SDM Questionnaire score
|
et år
|
|
Effekt af patienters Montreal Cognitive Assessment-score på 9-emne SDM Questionnaire-scores
Tidsramme: et år
|
Effekt af patienters Montreal Cognitive Assessment-score på 9-emne SDM Questionnaire-scores
|
et år
|
|
Korrelation af 9-elements SDM-spørgeskemascorer med kundetilfredshedsspørgeskemascores
Tidsramme: et år
|
Korrelation af 9-elements SDM-spørgeskemascorer med kundetilfredshedsspørgeskemascores
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
21. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PsychiatricHA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)