Gedeelde besluitvorming in een algemeen ziekenhuis
24 november 2018 bijgewerkt door: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Gedeelde besluitvorming bij patiënten met chirurgische of niet-chirurgische ziekten in een algemeen ziekenhuis: een pilotstudie
Een pilot cross-sectioneel onderzoek zal het differentiële effect van het type aandoening (chirurgisch versus niet-chirurgisch) op de scores van de 9-item gedeelde besluitvormingsvragenlijst onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens een pilot cross-sectioneel onderzoek zal de 9-item Shared Decision Making Questionnaire (9SDMQ) worden afgenomen bij twee groepen deelnemers, één (N=60) met chirurgische aandoeningen en één (N=60) met niet-chirurgische medische aandoeningen. ziekten.
Patiënten die zijn opgenomen in vier acute afdelingen (2 chirurgische en 2 niet-chirurgische afdelingen) of die de relevante poliklinieken van het Triassion General Hospital in Elefsina, Griekenland bezoeken, zullen worden aangeworven.
Het primaire resultaat zal het verschil zijn op de 9SDMQ-scores (getransformeerd in een schaal van 1-100%) bij patiënten die lijden aan chirurgische versus niet-chirurgische aandoeningen.
Secundaire uitkomstmaten omvatten het effect van de demografische en klinische variabelen van patiënten, van de demografische variabelen van artsen en van de score op de Montreal Cognitive Assessment op de 9SDMQ-scores.
Daarnaast zal ook de relatie van patiëntentevredenheid met de 9SDMQ-scores worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Elefsína, Griekenland, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in 4 acute afdelingen (2 voor chirurgische en 2 voor niet-chirurgische aandoeningen) of de relevante poliklinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in het Thriassion General Hospital van Elefsina
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de neuropsychologische beoordeling te voltooien
- Geestelijke achterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgische aandoeningen
A. Chirurgische aandoeningen:
|
Elke geschikte chirurgische behandeling voor de behandeling van de huidige aandoening van de patiënt
|
|
Niet-chirurgische algemene medische aandoeningen
|
Elke geschikte medicamenteuze of niet-medicamenteuze behandeling, met uitzondering van chirurgie, voor de behandeling van de huidige aandoening van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in scores van de 9-item Shared Decision Making Questionnaire tussen chirurgische en niet-chirurgische aandoeningen
Tijdsspanne: een jaar
|
Verschil in scores van de 9-item Shared Decision Making Questionnaire tussen chirurgische en niet-chirurgische aandoeningen
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de leeftijd, opleiding, geslacht, opleiding van de moeder en nationaliteit van de patiënt op de scores van de SDM-vragenlijst met 9 items
Tijdsspanne: een jaar
|
Effect van de leeftijd, opleiding, geslacht, opleiding van de moeder en nationaliteit van de patiënt op de scores van de SDM-vragenlijst met 9 items
|
een jaar
|
|
Effect van de leeftijd, specialiteit en jarenlange ervaring van behandelende artsen op de scores van de SDM-vragenlijst met 9 items
Tijdsspanne: een jaar
|
Effect van de leeftijd, specialiteit en jarenlange ervaring van behandelende artsen op de scores van de SDM-vragenlijst met 9 items
|
een jaar
|
|
Effect van Montreal Cognitive Assessment-scores van patiënten op SDM-vragenlijstscores met 9 items
Tijdsspanne: een jaar
|
Effect van Montreal Cognitive Assessment-scores van patiënten op SDM-vragenlijstscores met 9 items
|
een jaar
|
|
Correlatie van de 9-item SDM Questionnaire-scores met de Client Satisfaction Questionnaire-scores
Tijdsspanne: een jaar
|
Correlatie van de 9-item SDM Questionnaire-scores met de Client Satisfaction Questionnaire-scores
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PsychiatricHA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .