Geteilte Entscheidungsfindung in einem Allgemeinkrankenhaus
24. November 2018 aktualisiert von: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Geteilte Entscheidungsfindung bei Patienten mit chirurgischen oder nicht-chirurgischen Erkrankungen in einem Allgemeinkrankenhaus: Eine Pilotstudie
In einer Pilot-Querschnittsstudie wird der unterschiedliche Effekt der Art der Störung (chirurgisch versus nicht-chirurgisch) auf die Ergebnisse des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen einer Pilot-Querschnittsstudie wird der 9-Punkte-Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (9SDMQ) an zwei Teilnehmergruppen verabreicht, von denen eine (N=60) an chirurgischen Erkrankungen leidet und eine (N=60) an nicht-chirurgischen Erkrankungen leidet Krankheiten.
Es werden Patienten rekrutiert, die auf vier Akutstationen (zwei chirurgische und zwei nicht-chirurgische Stationen) hospitalisiert sind oder die entsprechenden ambulanten Abteilungen des Triassion General Hospital in Elefsina, Griechenland, besuchen.
Das primäre Ergebnis wird der Unterschied in den 9SDMQ-Scores (transformiert in eine Skala von 1–100 %) bei Patienten sein, die an chirurgischen und nicht-chirurgischen Erkrankungen leiden.
Zu den sekundären Ergebnismaßen gehören die Auswirkungen der demografischen und klinischen Variablen der Patienten, der demografischen Variablen der Ärzte und des Scores des Montreal Cognitive Assessment auf die 9SDMQ-Scores.
Darüber hinaus wird auch der Zusammenhang der Patientenzufriedenheit mit den 9SDMQ-Scores untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Elefsína, Griechenland, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in 4 Akutstationen (2 für chirurgische und 2 für nicht-chirurgische Erkrankungen) oder in den entsprechenden Ambulanzen stationär behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt im Thriassion General Hospital von Elefsina
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die neuropsychologische Beurteilung abzuschließen
- Mentale Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chirurgische Störungen
A. Chirurgische Störungen:
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Jede geeignete chirurgische Behandlung zur Behandlung der aktuellen Erkrankung des Patienten
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Nicht-chirurgische allgemeine medizinische Störungen
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Jede geeignete medikamentöse oder nichtmedikamentöse Behandlung, ausgenommen chirurgische Eingriffe, zur Behandlung der aktuellen Erkrankung des Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Ergebnissen des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen chirurgischen und nicht-chirurgischen Erkrankungen
Zeitfenster: ein Jahr
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Unterschied in den Ergebnissen des 9-Punkte-Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen chirurgischen und nicht-chirurgischen Erkrankungen
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einfluss von Alter, Bildung, Geschlecht, Bildung der Mutter und Nationalität der Patienten auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
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Einfluss von Alter, Bildung, Geschlecht, Bildung der Mutter und Nationalität der Patienten auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
|
ein Jahr
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Einfluss des Alters, der Fachrichtung und der Erfahrungsjahre der behandelnden Ärzte auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
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Einfluss des Alters, der Fachrichtung und der Erfahrungsjahre der behandelnden Ärzte auf die Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens
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ein Jahr
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Auswirkung der Montreal Cognitive Assessment-Ergebnisse der Patienten auf die 9-Punkte-SDM-Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: ein Jahr
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Auswirkung der Montreal Cognitive Assessment-Ergebnisse der Patienten auf die 9-Punkte-SDM-Fragebogenergebnisse
|
ein Jahr
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Korrelation der Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens mit den Ergebnissen des Kundenzufriedenheitsfragebogens
Zeitfenster: ein Jahr
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Korrelation der Ergebnisse des 9-Punkte-SDM-Fragebogens mit den Ergebnissen des Kundenzufriedenheitsfragebogens
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
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Andere Studien-ID-Nummern
- PsychiatricHA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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