Toma de decisiones compartida en un hospital general
24 de noviembre de 2018 actualizado por: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Toma de decisiones compartida en pacientes con enfermedades quirúrgicas o no quirúrgicas en un hospital general: un estudio piloto
Un estudio transversal piloto investigará el efecto diferencial del tipo de trastorno (quirúrgico versus no quirúrgico) en las puntuaciones del cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Durante un estudio transversal piloto, se administrará el Cuestionario de toma de decisiones compartidas de 9 ítems (9SDMQ) en dos grupos de participantes, uno (N=60) que sufre de enfermedades quirúrgicas y otro (N=60) de enfermedades médicas no quirúrgicas. enfermedades.
Se reclutarán pacientes hospitalizados en cuatro salas de agudos (2 salas quirúrgicas y 2 salas no quirúrgicas) o que visiten los departamentos ambulatorios relevantes del Hospital General Triassion de Elefsina, Grecia.
El resultado primario será la diferencia en las puntuaciones del 9SDMQ (transformadas en una escala del 1 al 100 %) en pacientes que padecen trastornos quirúrgicos versus no quirúrgicos.
Las medidas de resultado secundarias incluirán el efecto de las variables demográficas y clínicas de los pacientes, de las variables demográficas de los médicos y de la puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal en las puntuaciones del 9SDMQ.
Además, también se investigará la relación de la satisfacción de los pacientes con las puntuaciones del 9SDMQ.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elefsína, Grecia, 19600
- Thriassion General Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en 4 salas de agudos (2 por trastornos quirúrgicos y 2 por trastornos no quirúrgicos) o en los servicios ambulatorios correspondientes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalización en el Hospital General Thriassion de Elefsina
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar la evaluación neuropsicológica
- Retraso mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastornos Quirúrgicos
A. Trastornos quirúrgicos:
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Cualquier tratamiento quirúrgico apropiado para el manejo del trastorno actual del paciente.
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Trastornos médicos generales no quirúrgicos
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Cualquier tratamiento farmacológico o no farmacológico adecuado, excepto la cirugía, para el tratamiento del trastorno actual del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en las puntuaciones del Cuestionario de Toma de Decisiones Compartidas de 9 ítems entre trastornos quirúrgicos y no quirúrgicos
Periodo de tiempo: un año
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Diferencia en las puntuaciones del Cuestionario de Toma de Decisiones Compartidas de 9 ítems entre trastornos quirúrgicos y no quirúrgicos
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la edad, la educación, el sexo, la educación de la madre y la nacionalidad de los pacientes en las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems
Periodo de tiempo: un año
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Efecto de la edad, la educación, el sexo, la educación de la madre y la nacionalidad de los pacientes en las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems
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un año
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Efecto de la edad, la especialidad y los años de experiencia de los médicos tratantes en las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems
Periodo de tiempo: un año
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Efecto de la edad, la especialidad y los años de experiencia de los médicos tratantes en las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems
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un año
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Efecto de las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal de los pacientes en las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems
Periodo de tiempo: un año
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Efecto de las puntuaciones de la Evaluación Cognitiva de Montreal de los pacientes en las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems
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un año
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Correlación de las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems con las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: un año
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Correlación de las puntuaciones del Cuestionario SDM de 9 ítems con las puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Cliente
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PsychiatricHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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