Processo decisionale condiviso in un ospedale generale
24 novembre 2018 aggiornato da: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Processo decisionale condiviso in pazienti con malattie chirurgiche o non chirurgiche in un ospedale generale: uno studio pilota
Uno studio trasversale pilota esaminerà l'effetto differenziale del tipo di disturbo (chirurgico rispetto a non chirurgico) sui punteggi del questionario decisionale condiviso a 9 voci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Durante uno studio trasversale pilota, il questionario decisionale condiviso a 9 voci (9SDMQ) sarà somministrato a due gruppi di partecipanti, uno (N=60) affetto da malattie chirurgiche e uno (N=60) da patologie mediche non chirurgiche malattie.
Saranno reclutati pazienti ricoverati in quattro reparti per acuti (2 reparti chirurgici e 2 reparti non chirurgici) o che visitano i relativi ambulatori del Triassion General Hospital di Elefsina, Grecia.
L'esito primario sarà la differenza sui punteggi 9SDMQ (trasformati in una scala 1-100%) nei pazienti affetti da disturbi chirurgici rispetto a quelli non chirurgici.
Le misure di esito secondarie includeranno l'effetto delle variabili demografiche e cliniche dei pazienti, delle variabili demografiche dei medici e del punteggio del Montreal Cognitive Assessment sui punteggi 9SDMQ.
Verrà inoltre indagata la relazione della soddisfazione dei pazienti sui punteggi 9SDMQ.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Elefsína, Grecia, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in 4 reparti per acuti (2 per patologie chirurgiche e 2 per patologie non chirurgiche) o nei relativi ambulatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero presso il Thriassion General Hospital di Elefsina
- Capacità di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare la valutazione neuropsicologica
- Ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disturbi chirurgici
A. Patologie chirurgiche:
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Qualsiasi trattamento chirurgico appropriato per la gestione del disturbo attuale del paziente
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Disturbi medici generali non chirurgici
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Qualsiasi trattamento farmacologico o non farmacologico appropriato, esclusa la chirurgia, per la gestione del disturbo attuale del paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei punteggi del questionario decisionale condiviso a 9 voci tra disturbi chirurgici e non chirurgici
Lasso di tempo: un anno
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Differenza nei punteggi del questionario decisionale condiviso a 9 voci tra disturbi chirurgici e non chirurgici
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'età, dell'istruzione, del sesso, dell'educazione materna e della nazionalità dei pazienti sui punteggi del questionario SDM a 9 voci
Lasso di tempo: un anno
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Effetto dell'età, dell'istruzione, del sesso, dell'educazione materna e della nazionalità dei pazienti sui punteggi del questionario SDM a 9 voci
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un anno
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Effetto dell'età, della specialità e degli anni di esperienza dei medici curanti sui punteggi del questionario SDM a 9 voci
Lasso di tempo: un anno
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Effetto dell'età, della specialità e degli anni di esperienza dei medici curanti sui punteggi del questionario SDM a 9 voci
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un anno
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Effetto dei punteggi della valutazione cognitiva di Montreal dei pazienti sui punteggi del questionario SDM a 9 voci
Lasso di tempo: un anno
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Effetto dei punteggi della valutazione cognitiva di Montreal dei pazienti sui punteggi del questionario SDM a 9 voci
|
un anno
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Correlazione dei punteggi del questionario SDM a 9 voci con i punteggi del questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: un anno
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Correlazione dei punteggi del questionario SDM a 9 voci con i punteggi del questionario sulla soddisfazione del cliente
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
21 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
21 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PsychiatricHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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