- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03537352
Совместное принятие решений в больнице общего профиля
24 ноября 2018 г. обновлено: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica
Совместное принятие решений у пациентов с хирургическими или нехирургическими заболеваниями в больнице общего профиля: пилотное исследование
В пилотном поперечном исследовании будет изучено дифференциальное влияние типа расстройства (хирургическое или нехирургическое) на баллы анкеты для принятия решений, состоящей из 9 пунктов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Во время пилотного поперечного исследования опросник для принятия общих решений из 9 пунктов (9SDMQ) будет применяться в двух группах участников, одна (N = 60) страдающих хирургическими заболеваниями и одна (N = 60) с нехирургическими медицинскими заболеваниями. болезни.
Будут набраны пациенты, госпитализированные в четыре отделения неотложной помощи (2 хирургических и 2 нехирургических отделения) или посещающие соответствующие амбулаторные отделения больницы общего профиля Триассион в Элефсине, Греция.
Первичным результатом будет разница в баллах 9SDMQ (преобразованных в шкалу от 1 до 100%) у пациентов, страдающих хирургическими и нехирургическими нарушениями.
Вторичные показатели результатов будут включать влияние демографических и клинических переменных пациентов, демографических переменных врачей и баллов по Монреальскому когнитивному тесту на баллы 9SDMQ.
Кроме того, будет также исследована взаимосвязь удовлетворенности пациентов по шкале 9SDMQ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elefsína, Греция, 19600
- Thriassion General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в 4 отделения неотложной помощи (2 для хирургических и 2 для нехирургических заболеваний) или соответствующие амбулаторные отделения
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация в Триассонскую общую больницу Элефсины
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность пройти нейропсихологическую оценку
- Умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические заболевания
A. Хирургические заболевания:
|
Любое подходящее хирургическое лечение для лечения текущего заболевания пациента
|
|
Нехирургические общие медицинские расстройства
|
Любое подходящее медикаментозное или немедикаментозное лечение, за исключением хирургического вмешательства, для лечения текущего расстройства пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах Общего опросника для принятия решений из 9 пунктов между хирургическими и нехирургическими расстройствами
Временное ограничение: один год
|
Разница в баллах Общего опросника для принятия решений из 9 пунктов между хирургическими и нехирургическими расстройствами
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние возраста пациентов, образования, пола, образования матери, национальности на баллы опросника SDM из 9 пунктов
Временное ограничение: один год
|
Влияние возраста пациентов, образования, пола, образования матери, национальности на баллы опросника SDM из 9 пунктов
|
один год
|
|
Влияние возраста, специальности, стажа лечащего врача на баллы опросника SDM из 9 пунктов
Временное ограничение: один год
|
Влияние возраста, специальности, стажа лечащего врача на баллы опросника SDM из 9 пунктов
|
один год
|
|
Влияние баллов Монреальского когнитивного теста пациентов на баллы опросника SDM из 9 пунктов
Временное ограничение: один год
|
Влияние баллов Монреальского когнитивного теста пациентов на баллы опросника SDM из 9 пунктов
|
один год
|
|
Корреляция результатов опросника SDM, состоящего из 9 пунктов, с оценками опросника удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: один год
|
Корреляция результатов опросника SDM, состоящего из 9 пунктов, с оценками опросника удовлетворенности клиентов
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stacey D, Legare F, Col NF, Bennett CL, Barry MJ, Eden KB, Holmes-Rovner M, Llewellyn-Thomas H, Lyddiatt A, Thomson R, Trevena L, Wu JH. Decision aids for people facing health treatment or screening decisions. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Jan 28;(1):CD001431. doi: 10.1002/14651858.CD001431.pub4.
- Taking shared decision making more seriously. Lancet. 2011 Mar 5;377(9768):784. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60290-0. No abstract available.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- De Las Cuevas C, Penate W, Perestelo-Perez L, Serrano-Aguilar P. Shared decision making in psychiatric practice and the primary care setting is unique, as measured using a 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:1045-52. doi: 10.2147/NDT.S49021. Epub 2013 Jul 30.
- Flynn KE, Smith MA, Vanness D. A typology of preferences for participation in healthcare decision making. Soc Sci Med. 2006 Sep;63(5):1158-69. doi: 10.1016/j.socscimed.2006.03.030. Epub 2006 May 11.
- Kriston L, Scholl I, Holzel L, Simon D, Loh A, Harter M. The 9-item Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9). Development and psychometric properties in a primary care sample. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):94-9. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.034. Epub 2009 Oct 30.
- Mah HC, Muthupalaniappen L, Chong WW. Perceived involvement and preferences in shared decision-making among patients with hypertension. Fam Pract. 2016 Jun;33(3):296-301. doi: 10.1093/fampra/cmw012. Epub 2016 Mar 18.
- Pollard S, Bansback N, Bryan S. Physician attitudes toward shared decision making: A systematic review. Patient Educ Couns. 2015 Sep;98(9):1046-57. doi: 10.1016/j.pec.2015.05.004. Epub 2015 May 23.
- Schneider A, Korner T, Mehring M, Wensing M, Elwyn G, Szecsenyi J. Impact of age, health locus of control and psychological co-morbidity on patients' preferences for shared decision making in general practice. Patient Educ Couns. 2006 May;61(2):292-8. doi: 10.1016/j.pec.2005.04.008.
- Smith GL, Volk RJ. Nonclinical Factors Affecting Shared Decision Making. JAMA. 2017 Jul 25;318(4):391. doi: 10.1001/jama.2017.7841. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PsychiatricHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .