Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování ve všeobecné nemocnici

24. listopadu 2018 aktualizováno: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica

Sdílené rozhodování u pacientů s chirurgickým nebo nechirurgickým onemocněním ve všeobecné nemocnici: Pilotní studie

Pilotní průřezová studie bude zkoumat rozdílný účinek typu poruchy (chirurgické versus nechirurgické) na skóre 9bodového sdíleného rozhodovacího dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během pilotní průřezové studie bude 9-položkový sdílený rozhodovací dotazník (9SDMQ) podáván dvěma skupinám účastníků, jedné (N=60) trpícím chirurgickým onemocněním a jedné (N=60) nechirurgickým lékařským nemocí. Budou přijati pacienti hospitalizovaní na čtyřech akutních odděleních (2 chirurgická a 2 nechirurgická oddělení) nebo navštěvující příslušná ambulantní oddělení Triassion General Hospital of Elefsina, Řecko. Primárním výsledkem bude rozdíl ve skóre 9SDMQ (transformovaný v 1-100% stupnici) u pacientů trpících chirurgickými a nechirurgickými poruchami. Sekundární výsledky měření budou zahrnovat vliv demografických a klinických proměnných pacientů, demografických proměnných lékařů a skóre v Montrealském kognitivním hodnocení na skóre 9SDMQ. Kromě toho bude také zkoumán vztah spokojenosti pacientů na skóre 9SDMQ.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Elefsína, Řecko, 19600
        • Thriassion General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na 4 akutních odděleních (2 chirurgických a 2 nechirurgických) nebo příslušných ambulancích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace ve Všeobecné nemocnici Thriassion v Elefsině
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit neuropsychologické vyšetření
  • Mentální retardace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgické poruchy

A. Chirurgické poruchy:

  1. Současná hospitalizace na chirurgickém lůžkovém oddělení nebo na lůžkovém oddělení otorinolaryngologie nebo na lůžkovém oddělení kardiologie NEBO
  2. Aktuální sledování na Chirurgické ambulanci nebo na ORL nebo na Kardiologické ambulanci pro poruchu, pro kterou je léčebnou možností jakákoli vhodná chirurgická léčba (operace).
Postup: Jakákoli vhodná chirurgická léčba
Jakákoli vhodná chirurgická léčba pro léčbu současné poruchy pacienta
Nechirurgické obecné zdravotní poruchy
  1. Současná Hospitalizace na Interním lůžkovém oddělení nebo na lůžkovém oddělení kardiologie OR
  2. Současné sledování na Interní ambulanci nebo na Klinice kardiologie z důvodu poruchy, pro kterou není chirurgický zákrok možností léčby a možností léčby je jakákoli vhodná medikamentózní či nemedikamentózní léčba s výjimkou operace.
Lék: Jakákoli vhodná medikamentózní nebo nemedikamentózní léčba s výjimkou chirurgického zákroku
Jakákoli vhodná léková nebo neléková léčba s výjimkou chirurgického zákroku pro léčbu současné poruchy pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre 9-položkového sdíleného rozhodovacího dotazníku mezi chirurgickými a nechirurgickými poruchami
Časové okno: jeden rok
Rozdíl ve skóre 9-položkového sdíleného rozhodovacího dotazníku mezi chirurgickými a nechirurgickými poruchami
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku pacientů, vzdělání, pohlaví, vzdělání matek, národnosti na skóre 9ti položkového dotazníku SDM
Časové okno: jeden rok
Vliv věku pacientů, vzdělání, pohlaví, vzdělání matek, národnosti na skóre 9ti položkového dotazníku SDM
jeden rok
Vliv věku, odbornosti a let zkušeností ošetřujících lékařů na skóre 9-položkového dotazníku SDM
Časové okno: jeden rok
Vliv věku, odbornosti a let zkušeností ošetřujících lékařů na skóre 9-položkového dotazníku SDM
jeden rok
Vliv skóre Montrealského kognitivního hodnocení pacientů na skóre 9-položkového dotazníku SDM
Časové okno: jeden rok
Vliv skóre Montrealského kognitivního hodnocení pacientů na skóre 9-položkového dotazníku SDM
jeden rok
Korelace skóre 9-položkového dotazníku SDM se skórem dotazníku spokojenosti klientů
Časové okno: jeden rok
Korelace skóre 9-položkového dotazníku SDM se skórem dotazníku spokojenosti klientů
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Psychiatric Hospital of Attica

Spolupracovníci

Thriassio General Hospital of Elefsina

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PsychiatricHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit