Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji w szpitalu ogólnym

24 listopada 2018 zaktualizowane przez: Dimitrios Kontis, Psychiatric Hospital of Attica

Wspólne podejmowanie decyzji u pacjentów z chorobami chirurgicznymi lub niechirurgicznymi w szpitalu ogólnym: badanie pilotażowe

Pilotażowe badanie przekrojowe zbada zróżnicowany wpływ rodzaju zaburzenia (chirurgiczne i niechirurgiczne) na wyniki 9-punktowego kwestionariusza wspólnego podejmowania decyzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pilotażowego badania przekrojowego 9-itemowy wspólny kwestionariusz podejmowania decyzji (9SDMQ) zostanie zastosowany w dwóch grupach uczestników, jednej (N=60) cierpiącej na choroby chirurgiczne i jednej (N=60) niechirurgicznej choroby. Rekrutowani będą pacjenci hospitalizowani na czterech oddziałach ostrych (2 chirurgiczne i 2 niechirurgiczne) lub odwiedzający odpowiednie oddziały ambulatoryjne Szpitala Ogólnego Triassion w Elefsinie w Grecji. Podstawowym wynikiem będzie różnica w wynikach 9SDMQ (przekształconych w skali 1-100%) u pacjentów cierpiących na zaburzenia chirurgiczne i niechirurgiczne. Drugorzędne miary wyników będą obejmować wpływ zmiennych demograficznych i klinicznych pacjentów, zmiennych demograficznych lekarzy oraz wyniku w Montrealskiej Ocenie Poznawczej na wyniki 9SDMQ. Dodatkowo zbadany zostanie również związek satysfakcji pacjentów z wynikami 9SDMQ.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Elefsína, Grecja, 19600
        • Thriassion General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w 4 oddziałach ostrych (2 chirurgicznych i 2 zachowawczych) lub odpowiednich oddziałach ambulatoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizacja w Szpitalu Ogólnym Thriassion w Elefsinie
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność ukończenia oceny neuropsychologicznej
  • Upośledzenie umysłowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia chirurgiczne

A. Zaburzenia chirurgiczne:

  1. Bieżąca hospitalizacja na Oddziale Chirurgicznym lub na Oddziale Otorynolaryngologicznym lub na Oddziale Kardiologicznym LUB
  2. Bieżąca obserwacja w Poradni Chirurgicznej lub Poradni Otorynolaryngologicznej lub Poradni Kardiologicznej z powodu schorzenia, w przypadku którego możliwe jest zastosowanie odpowiedniego leczenia chirurgicznego (zabiegu).
Procedura: Wszelkie odpowiednie leczenie chirurgiczne
Każde odpowiednie leczenie chirurgiczne w celu leczenia aktualnego zaburzenia pacjenta
Niechirurgiczne ogólne zaburzenia medyczne
  1. Bieżąca hospitalizacja na Oddziale Chorób Wewnętrznych lub na Oddziale Kardiologii SOR
  2. Bieżąca obserwacja w Poradni Chorób Wewnętrznych lub Poradni Kardiologicznej z powodu schorzenia, w przypadku którego operacja nie jest opcją leczenia, a opcją leczenia jest każde odpowiednie leczenie farmakologiczne lub niefarmakologiczne z wyłączeniem operacji.
Lek: Każde odpowiednie leczenie farmakologiczne lub nielekowe, z wyłączeniem operacji
Każde odpowiednie leczenie farmakologiczne lub niefarmakologiczne, z wyłączeniem operacji, w celu opanowania obecnego zaburzenia pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wynikach 9-itemowego Wspólnego Kwestionariusza Podejmowania Decyzji między zaburzeniami chirurgicznymi i niechirurgicznymi
Ramy czasowe: rok
Różnica w wynikach 9-itemowego Wspólnego Kwestionariusza Podejmowania Decyzji między zaburzeniami chirurgicznymi i niechirurgicznymi
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ wieku, wykształcenia, płci, wykształcenia matki, narodowości pacjentów na wyniki 9-itemowego kwestionariusza SDM
Ramy czasowe: rok
Wpływ wieku, wykształcenia, płci, wykształcenia matki, narodowości pacjentów na wyniki 9-itemowego kwestionariusza SDM
rok
Wpływ wieku, specjalizacji, lat doświadczenia lekarzy leczących na wyniki 9-itemowego Kwestionariusza SDM
Ramy czasowe: rok
Wpływ wieku, specjalizacji, lat doświadczenia lekarzy leczących na wyniki 9-itemowego Kwestionariusza SDM
rok
Wpływ wyników montrealskiej oceny poznawczej pacjentów na wyniki 9-itemowego kwestionariusza SDM
Ramy czasowe: rok
Wpływ wyników montrealskiej oceny poznawczej pacjentów na wyniki 9-itemowego kwestionariusza SDM
rok
Korelacja wyników 9-itemowego Kwestionariusza SDM z wynikami Kwestionariusza Satysfakcji Klienta
Ramy czasowe: rok
Korelacja wyników 9-itemowego Kwestionariusza SDM z wynikami Kwestionariusza Satysfakcji Klienta
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Psychiatric Hospital of Attica

Współpracownicy

Thriassio General Hospital of Elefsina

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dimitrios Kontis, MD, PHD, Psychiatric Hospital of Attica

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsychiatricHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj