内視鏡処置後の尿道内リドカイン
2024年2月23日 更新者：Christopher Allam、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
麻酔患者の排尿障害を改善するための Endourology 処置後の尿道内リドカイン
多くの泌尿器疾患は、内視鏡処置を使用して診断および治療されます。
残念なことに、排尿障害は、これらの処置後の一般的な患者の不満です。
尿道内リドカイン注入は、排尿障害および処置中の不快感を軽減するために、オフィスベースの内視鏡処置の前に定期的に使用されます.研究では、尿道内リドカインを使用するオフィスベースの処置により、患者が報告する排尿障害が少なくなることが確認されています.
多くの内視鏡処置は、尿結石治療や膀胱腫瘍の切除などの全身麻酔下で行われます。
患者から報告された排尿障害を評価するこれらの手順の終了時に尿道内リドカインを使用することに関するデータは不足しています。
麻酔患者の内視鏡処置後の尿道内リドカイン注入の役割を評価するために、前向き無作為化プラセボ対照試験を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- BAMC
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：尿管鏡検査、硬性診断膀胱鏡検査、膀胱生検、レーザー砕石術、膀胱結石固定術、膀胱腫瘍の経尿道的切除を含む内視鏡処置を受ける予定の18歳以上の成人患者 全身麻酔下の手術室。
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除外基準：活動性尿路感染症、現在の排尿障害の症状、妊娠中の女性、尿道狭窄症、留置フォーリーカテーテル、および骨盤放射線の病歴
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験
リドカインゼリー(2%) 5mL×1回分のみ
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内視鏡処置後のリドカインの適用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
Surgilube 5mL×1回分のみ
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内視鏡処置後のサージルベの適用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的患者症状スコア
時間枠：1日（施術直前・直後）
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アンケートのスコア
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1日（施術直前・直後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の合併症
時間枠：30日以内
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予定外の患者の診療所または ED への復帰、尿路感染症、入院
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30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Allam, DO、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月15日
最初の投稿 (実際)
2018年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C.2018.055d
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。