Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-urethrale lidocaïne na endourologische procedures

23 februari 2024 bijgewerkt door: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Intra-urethrale lidocaïne na endourologische procedure om dysurie bij verdoofde patiënten te verbeteren

Veel urologische aandoeningen worden gediagnosticeerd en behandeld met behulp van endourologische procedures. Helaas is dysurie een veelvoorkomende klacht van patiënten na deze procedures. Intra-urethrale lidocaïne-instillatie wordt regelmatig gebruikt voorafgaand aan kantoorgebaseerde endourologische procedures om dysurie te verlichten, evenals ongemak tijdens de procedure. Studies hebben bevestigd dat kantoorgebaseerde procedures met intra-urethrale lidocaïne hebben geresulteerd in minder door de patiënt gemelde dysurie. Veel endourologische procedures worden uitgevoerd onder algemene anesthesie, zoals urinesteenbehandelingen of resectie van blaastumoren. Er is een gebrek aan gegevens over het gebruik van intra-urethrale lidocaïne aan het einde van deze procedures ter beoordeling van door de patiënt gemelde dysurie. We hebben een prospectieve, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie ontworpen om de rol van intra-urethrale lidocaïne-instillatie na endourologische procedures bij de verdoofde patiënt te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 97 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria: volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die een endourologische procedure ondergaan, waaronder ureteroscopie, rigide diagnostische cystoscopie, blaasbiopsie, laserlithotripsie, cystolithalopaxie en transurethrale resectie van blaastumor in de operatiekamer onder algehele anesthesie.

-

Uitsluitingscriteria: actieve urineweginfectie, huidige symptomen van dysurie, zwangere vrouwen, urethrale strictuurziekte, inwonende foley-katheter en voorgeschiedenis van bekkenbestraling

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experiment
Lidocaïnegelei (2%) Alleen 5 ml x 1 dosis
Geneesmiddel: Lidocaïne Jet-injector
Lidocaïne toepassen volgens een endourologische procedure
Andere namen:
  • Urojet
Placebo-vergelijker: Placebo
Alleen Surgilube 5 ml x 1 dosis
Geneesmiddel: Placebo's
Surgilube aanbrengen volgens een endourologische procedure
Andere namen:
  • Surgilube

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve symptoomscore van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag (direct voor en na de procedure)
vragenlijst scoort
1 dag (direct voor en na de procedure)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van de patiënt
Tijdsspanne: in 30 dagen
Ongeplande patiënt keert terug naar kliniek of ED, urineweginfecties, opnames
in 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.2018.055d

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne Jet-injector

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren