Lidocaína intrauretral após procedimentos de endourologia
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Lidocaína intrauretral após procedimento de endourologia para melhorar a disúria em pacientes anestesiados
Muitas condições urológicas são diagnosticadas e tratadas com o uso de procedimentos endourológicos.
Infelizmente, a disúria é uma queixa comum do paciente após esses procedimentos.
A instilação intrauretral de lidocaína é usada regularmente antes de procedimentos de endourologia em consultório para aliviar a disúria, bem como o desconforto durante o procedimento. Estudos confirmaram que procedimentos em consultório usando lidocaína intrauretral resultaram em menos disúria relatada pelo paciente.
Muitos procedimentos de endourologia são feitos sob anestesia geral, como tratamentos de cálculos urinários ou ressecção de tumores da bexiga.
Há uma escassez de dados sobre o uso de lidocaína intrauretral na conclusão desses procedimentos avaliando a disúria relatada pelo paciente.
Desenhamos um estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo para avaliar o papel da instilação intrauretral de lidocaína após procedimentos de endourologia no paciente anestesiado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- BAMC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, agendados para serem submetidos a procedimento endourológico para incluir ureteroscopia, cistoscopia diagnóstica rígida, biópsia de bexiga, litotripsia a laser, cistolitalopaxia e ressecção transuretral de tumor de bexiga na sala de cirurgia sob anestesia geral.
-
Critérios de exclusão: infecção ativa do trato urinário, sintomas atuais de disúria, mulheres grávidas, estenose uretral, cateter de foley de demora e história de radiação pélvica
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimentar
Gelatina de lidocaína (2%) 5mL x 1 dose apenas
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Aplicação de lidocaína após procedimento endourológico
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Placebo
Surgilube 5mL x 1 dose apenas
|
Aplicação de surgilube após procedimento endourológico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação subjetiva de sintomas do paciente
Prazo: 1 dia (imediatamente antes e depois do procedimento)
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pontuações do questionário
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1 dia (imediatamente antes e depois do procedimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações do paciente
Prazo: dentro de 30 dias
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Paciente não planejado retorna à clínica ou pronto-socorro, ITUs, admissões
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dentro de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Disúria
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- C.2018.055d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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