Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrauretrální lidokain po endourologických zákrocích

23. února 2024 aktualizováno: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Intrauretrální lidokain po endourologickém postupu ke zlepšení dysurie u anestetizovaných pacientů

Mnoho urologických stavů je diagnostikováno a léčeno pomocí endourologických postupů. Bohužel dysurie je běžnou stížností pacientů po těchto postupech. Intrauretrální instilace lidokainu se pravidelně používá před endourologickými výkony v ordinaci ke zmírnění dysurie a také diskomfortu během výkonu. Studie potvrdily, že výkony v ordinaci s použitím intrauretrálního lidokainu vedly k menší dysurii hlášené pacienty. Mnoho endourologických výkonů se provádí v celkové anestezii, jako je léčba močových kamenů nebo resekce nádorů močového měchýře. Existuje nedostatek údajů o použití intrauretrálního lidokainu na závěr těchto postupů hodnotících dysurii hlášenou pacienty. Navrhli jsme prospektivní, randomizovanou, placebem kontrolovanou studii k vyhodnocení úlohy intrauretrální instilace lidokainu po endourologických výkonech u anestetizovaného pacienta.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • BAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 97 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší mají podstoupit endourologický výkon zahrnující ureteroskopii, rigidní diagnostickou cystoskopii, biopsii močového měchýře, laserovou litotrypsii, cystolithalopaxii a transuretrální resekci tumoru močového měchýře na operačním sále v celkové anestezii.

-

Kritéria vyloučení: aktivní infekce močových cest, současné příznaky dysurie, těhotné ženy, onemocnění zúžení močové trubice, zavedená foleyova katetr a anamnéza ozáření pánve

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experiment
Pouze lidokainové želé (2%) 5 ml x 1 dávka
Lék: Lidokainový tryskový injektor
Aplikace lidokainu po endourologickém zákroku
Ostatní jména:
  • Urojet
Komparátor placeba: Placebo
Pouze Surgilube 5 ml x 1 dávka
Lék: Placebo
Aplikace surgilube po endourologickém výkonu
Ostatní jména:
  • Surgilube

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní skóre symptomů pacienta
Časové okno: 1 den (bezprostředně před a po zákroku)
skóre dotazníku
1 den (bezprostředně před a po zákroku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace pacienta
Časové okno: do 30 dnů
Neplánovaný návrat pacienta na kliniku nebo ED, UTI, přijetí
do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C.2018.055d

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidokainový tryskový injektor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit