腔内泌尿外科手术后尿道内利多卡因
2024年2月23日 更新者：Christopher Allam、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
腔内泌尿外科手术后尿道内利多卡因改善麻醉患者排尿困难
许多泌尿系统疾病是通过使用腔内泌尿外科手术来诊断和治疗的。
不幸的是，排尿困难是这些手术后常见的患者主诉。
尿道内利多卡因滴注通常在门诊腔内泌尿外科手术之前使用，以减轻排尿困难以及手术过程中的不适。研究证实，使用尿道内利多卡因的门诊手术减少了患者报告的排尿困难。
许多泌尿外科手术是在全身麻醉下完成的，例如尿路结石治疗或膀胱肿瘤切除术。
在评估患者报告的排尿困难的这些程序结束时，缺乏关于使用尿道内利多卡因的数据。
我们设计了一项前瞻性、随机、安慰剂对照试验，以评估在麻醉患者的腔内泌尿外科手术后尿道内利多卡因滴注的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- BAMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 97年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：计划在全身麻醉下在手术室进行输尿管镜检查、硬性诊断性膀胱镜检查、膀胱活检、激光碎石术、膀胱碎石术和经尿道膀胱肿瘤切除术的 18 岁及以上成年患者。
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排除标准：活动性尿路感染、当前排尿困难症状、妊娠女性、尿道狭窄疾病、留置导尿管、盆腔放疗史
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验
利多卡因果冻 (2%) 5mL x 1 剂量
|
在腔内泌尿外科手术后应用利多卡因
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂
仅 Surgilube 5mL x 1 剂量
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在腔内泌尿外科手术后应用 surgilube
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者主观症状评分
大体时间：1天（手术前后）
|
问卷分数
|
1天（手术前后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者并发症
大体时间：30天内
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计划外的患者返回诊所或 ED、UTI、入院
|
30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Allam, DO、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月15日
首次发布 (实际的)
2018年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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