Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интрауретральный лидокаин после эндоурологических процедур

23 февраля 2024 г. обновлено: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Интрауретральное введение лидокаина после эндоурологической процедуры для улучшения дизурии у пациентов под наркозом

Многие урологические заболевания диагностируются и лечатся с использованием процедур эндоурологии. К сожалению, дизурия является частой жалобой пациентов после этих процедур. Внутриуретральные инстилляции лидокаина регулярно используются перед эндоурологическими процедурами в амбулаторных условиях для облегчения дизурии, а также дискомфорта во время процедуры. Исследования подтвердили, что амбулаторные процедуры с использованием интрауретрального лидокаина приводили к тому, что пациенты реже сообщали о дизурии. Многие эндоурологические процедуры выполняются под общей анестезией, например, удаление мочевых камней или резекция опухолей мочевого пузыря. Недостаточно данных об использовании интрауретрального лидокаина в конце этих процедур для оценки дизурии, о которой сообщают пациенты. Мы разработали проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки роли интрауретральной инстилляции лидокаина после эндоурологических процедур у пациента под наркозом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым запланировано эндоурологическое вмешательство, включающее уретероскопию, жесткую диагностическую цистоскопию, биопсию мочевого пузыря, лазерную литотрипсию, цистолитатаксию и трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря в операционной под общей анестезией.

-

Критерии исключения: активная инфекция мочевыводящих путей, текущие симптомы дизурии, беременные женщины, стриктура уретры, постоянный катетер Фолея и облучение таза в анамнезе.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент
Желе с лидокаином (2%) 5 мл x 1 доза
Лекарство: Струйный инжектор лидокаина
Применение лидокаина после эндоурологического вмешательства
Другие имена:
  • Урожет
Плацебо Компаратор: Плацебо
Surgilube 5 мл x 1 доза только
Лекарство: Плацебо
Применение surgilube после эндоурологического вмешательства
Другие имена:
  • Сургилубе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка симптомов пациента
Временное ограничение: 1 день (непосредственно до и после процедуры)
баллы по анкете
1 день (непосредственно до и после процедуры)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения пациента
Временное ограничение: В течение 30 дней
Незапланированное возвращение пациента в клинику или отделение неотложной помощи, ИМП, госпитализации
В течение 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C.2018.055d

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Струйный инжектор лидокаина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться