Lidocaína intrauretral después de procedimientos de endourología
23 de febrero de 2024 actualizado por: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Lidocaína intrauretral después de procedimiento de endourología para mejorar la disuria en pacientes anestesiados
Muchas afecciones urológicas se diagnostican y tratan con el uso de procedimientos de endourología.
Desafortunadamente, la disuria es una queja común de los pacientes después de estos procedimientos.
La instilación de lidocaína intrauretral se usa regularmente antes de los procedimientos de endourología en el consultorio para aliviar la disuria, así como las molestias durante el procedimiento.
Muchos procedimientos de endourología se realizan bajo anestesia general, como tratamientos de cálculos urinarios o resección de tumores de vejiga.
Hay escasez de datos sobre el uso de lidocaína intrauretral al final de estos procedimientos que evalúan la disuria informada por el paciente.
Hemos diseñado un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar el papel de la instilación intrauretral de lidocaína después de los procedimientos de endourología en el paciente anestesiado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- BAMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes adultos de 18 años en adelante programados para someterse a un procedimiento endourológico que incluya ureteroscopia, cistoscopia diagnóstica rígida, biopsia de vejiga, litotricia con láser, cistolitopaxia y resección transuretral de tumor de vejiga en el quirófano bajo anestesia general.
-
Criterios de exclusión: infección activa del tracto urinario, síntomas actuales de disuria, mujeres embarazadas, enfermedad de estenosis uretral, sonda de Foley permanente y antecedentes de radiación pélvica
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimento
Jalea de lidocaína (2%) 5 ml x 1 dosis solamente
|
Aplicación de lidocaína después de un procedimiento endourológico
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Surgilube 5mL x 1 dosis solamente
|
Aplicación de surgilube después de un procedimiento endourológico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación subjetiva de los síntomas del paciente
Periodo de tiempo: 1 día (inmediatamente antes y después del procedimiento)
|
puntajes del cuestionario
|
1 día (inmediatamente antes y después del procedimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones del paciente
Periodo de tiempo: En 30 días
|
Regreso no planificado del paciente a la clínica o al servicio de urgencias, infecciones urinarias, admisiones
|
En 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Disuria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- C.2018.055d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .