Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrauretralt lidokain etter endourologiske prosedyrer

23. februar 2024 oppdatert av: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Intrauretralt lidokain etter endourologisk prosedyre for å forbedre dysuri hos bedøvede pasienter

Mange urologiske tilstander diagnostiseres og behandles ved bruk av endourologiske prosedyrer. Dessverre er dysuri en vanlig pasientklage etter disse prosedyrene. Intrauretral lidokain-instillasjon brukes regelmessig før kontorbaserte endourologiprosedyrer for å lindre dysuri, samt ubehag under prosedyren. Studier har bekreftet at kontorbaserte prosedyrer med intrauretralt lidokain har resultert i mindre pasientrapportert dysuri. Mange endourologiske prosedyrer utføres under generell anestesi, for eksempel urinsteinsbehandlinger eller reseksjon av blæresvulster. Det er mangel på data angående bruk av intrauretralt lidokain ved avslutningen av disse prosedyrene for å evaluere pasientrapportert dysuri. Vi har designet en prospektiv, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere rollen til intrauretral lidokain-instillasjon etter endourologiske prosedyrer hos den bedøvede pasienten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • BAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Voksne pasienter, 18 år og eldre, er planlagt å gjennomgå endourologisk prosedyre for å inkludere ureteroskopi, rigid diagnostisk cystoskopi, blærebiopsi, laserlitotripsi, cystolithalopaksi og transuretral reseksjon av blæretumor i operasjonssalen under generell anestesi.

-

Eksklusjonskriterier: aktiv urinveisinfeksjon, nåværende dysurisymptomer, gravide kvinner, urethral striktursykdom, inneliggende foley-kateter og historie med bekkenstråling

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment
Lidokain gelé (2 %) 5 ml kun 1 dose
Påføring av lidokain etter endourologisk prosedyre
Andre navn:
  • Urojet
Placebo komparator: Placebo
Surgilube 5mL x 1 dose kun
Påføring av surgilube etter endourologisk prosedyre
Andre navn:
  • Surgilube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv pasientsymptomscore
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart før og etter prosedyren)
spørreskjemascore
1 dag (umiddelbart før og etter prosedyren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientkomplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager
Uplanlagte pasienter returnerer til klinikken eller ED, UVI, innleggelser
innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere