Intrauretralt lidokain efter endourologiske procedurer
23. februar 2024 opdateret af: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Intrauretralt lidokain efter endourologisk procedure for at forbedre dysuri hos bedøvede patienter
Mange urologiske tilstande diagnosticeres og behandles ved brug af endourologiske procedurer.
Desværre er dysuri en almindelig patientklage efter disse procedurer.
Intrauretral lidokain-inddrypning anvendes regelmæssigt forud for kontorbaserede endourologiske procedurer for at lindre dysuri, såvel som ubehag under proceduren. Undersøgelser har bekræftet, at kontorbaserede procedurer med intraurethral lidokain har resulteret i mindre patientrapporteret dysuri.
Mange endourologiske procedurer udføres under generel anæstesi, såsom urinstensbehandlinger eller resektion af blæretumorer.
Der er mangel på data vedrørende brugen af intraurethral lidocain ved afslutningen af disse procedurer, der evaluerer patientrapporteret dysuri.
Vi har designet et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg for at evaluere rollen af intraurethral lidokain-instillation efter endourologiske procedurer hos den bedøvede patient.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- BAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksne patienter, 18 år og ældre, der er planlagt til at gennemgå endourologisk procedure til at omfatte ureteroskopi, rigid diagnostisk cystoskopi, blærebiopsi, laser lithotripsi, cystolithalopaxy og transurethral resektion af blæretumor på operationsstuen under generel anæstesi.
-
Eksklusionskriterier: aktiv urinvejsinfektion, aktuelle dysurisymptomer, gravide kvinder, urethral striktursygdom, indlagt foley-kateter og historie med bækkenstråling
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment
Lidokain gelé (2%) 5 ml x 1 dosis kun
|
Påføring af lidokain efter endourologisk procedure
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Surgilube 5mL x 1 dosis kun
|
Påføring af surgilube efter endourologisk procedure
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv patientsymptomscore
Tidsramme: 1 dag (umiddelbart før og efter proceduren)
|
spørgeskemaresultater
|
1 dag (umiddelbart før og efter proceduren)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkomplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage
|
Uplanlagt patient vender tilbage til klinik eller ED, UVI, indlæggelser
|
inden for 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Nedre urinvejssymptomer
- Urologiske manifestationer
- Dysuri
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2018.055d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .