Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina podawana docewkowo po zabiegach endourologicznych

23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Docewkowe podanie lidokainy po zabiegu endourologicznym w celu złagodzenia dyzurii u znieczulonych pacjentów

Wiele schorzeń urologicznych diagnozuje się i leczy za pomocą zabiegów endourologicznych. Niestety, dysuria jest częstą dolegliwością pacjentów po tych zabiegach. Docewkowe wkraplanie lidokainy jest regularnie stosowane przed zabiegami endourologicznymi w gabinetach lekarskich w celu złagodzenia dyzurii, a także dyskomfortu podczas zabiegu. Badania potwierdziły, że procedury gabinetowe z zastosowaniem lidokainy docewkowej zaowocowały mniejszą liczbą zgłaszanych przez pacjentów dyzurii. Wiele zabiegów endourologicznych wykonuje się w znieczuleniu ogólnym, takich jak leczenie kamieni moczowych czy resekcja guzów pęcherza moczowego. Istnieje niewiele danych dotyczących stosowania lidokainy docewkowo po zakończeniu tych procedur oceniających dysurię zgłaszaną przez pacjentów. Zaprojektowaliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane placebo badanie, aby ocenić rolę docewkowego wkroplenia lidokainy po zabiegach endourologicznych u znieczulonego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi zakwalifikowani do zabiegu endourologicznego obejmującego ureteroskopię, sztywną cystoskopię diagnostyczną, biopsję pęcherza moczowego, litotrypsję laserową, cystolitalopaksję i przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego na sali operacyjnej w znieczuleniu ogólnym.

-

Kryteria wykluczenia: czynna infekcja dróg moczowych, obecne objawy dysurii, ciężarne kobiety, choroba zwężenia cewki moczowej, cewnik Foleya założony na stałe i napromienianie miednicy mniejszej w wywiadzie

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment
Galaretka z lidokainą (2%) tylko 5 ml x 1 dawka
Lek: Wstrzykiwacz strumieniowy z lidokainą
Zastosowanie lidokainy po zabiegu endourologicznym
Inne nazwy:
  • Urojet
Komparator placebo: Placebo
Tylko Surgilube 5 ml x 1 dawka
Lek: Placebo
Zastosowanie surgilube po zabiegu endourologicznym
Inne nazwy:
  • Surgilube

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena objawów pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio przed i po zabiegu)
wyniki kwestionariusza
1 dzień (bezpośrednio przed i po zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pacjenta
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
Nieplanowane powroty pacjenta do kliniki lub SOR, ZUM, przyjęcia
w ciągu 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C.2018.055d

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj