Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputkensisäinen lidokaiini endourologisten toimenpiteiden jälkeen

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Virtsaputkensisäinen lidokaiini endourologisen toimenpiteen jälkeen dysurian parantamiseksi nukutetuilla potilailla

Monet urologiset sairaudet diagnosoidaan ja hoidetaan endourologisilla toimenpiteillä. Valitettavasti dysuria on yleinen potilaiden valitus näiden toimenpiteiden jälkeen. Virtsaputkensisäistä lidokaiinia käytetään säännöllisesti ennen toimistossa suoritettavia endourologisia toimenpiteitä dysurian ja toimenpiteen aikana ilmenneiden epämukavuuden lievittämiseksi. Tutkimukset ovat vahvistaneet, että virtsaputkensisäistä lidokaiinia käyttävät toimistotoimenpiteet ovat vähentäneet potilaiden raportoimaa dysuriaa. Monet endourologiset toimenpiteet tehdään yleisanestesiassa, kuten virtsakivihoidot tai virtsarakon kasvainten resektio. Virtsaputkensisäisen lidokaiinin käytöstä on niukasti tietoa näiden potilaiden raportoimaa dysuriaa arvioivien toimenpiteiden päätteeksi. Olemme suunnitelleet prospektiivisen, satunnaistetun, lumekontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme virtsaputkensisäisen lidokaiinin tiputuksen roolia endourologisten toimenpiteiden jälkeen nukutetussa potilaassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • BAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä tehdä endourologinen toimenpide, joka sisältää virtsaputken tähystyksen, jäykän diagnostisen kystoskopian, virtsarakon biopsian, laserlitotripsian, kystolitalopaksia ja virtsarakon kasvaimen transuretraalisen resektion leikkaussalissa yleisanestesiassa.

-

Poissulkemiskriteerit: aktiivinen virtsatietulehdus, nykyiset dysurian oireet, raskaana olevat naiset, virtsaputken ahtauma, pysyvä foley-katetri ja aiemmat lantion säteilyt

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe
Lidokaiinihyytelö (2 %) vain 5 ml x 1 annos
Lääke: Lidokaiini Jet Injector
Lidokaiinin levitys endourologisen toimenpiteen jälkeen
Muut nimet:
  • Urojet
Placebo Comparator: Plasebo
Vain Surgilube 5 ml x 1 annos
Lääke: Placebot
Surgiluben levitys endourologisen toimenpiteen jälkeen
Muut nimet:
  • Surgilube

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen potilaan oirepistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä (välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen)
kyselylomakkeen pisteet
1 päivä (välittömästi ennen ja jälkeen toimenpiteen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
Suunnittelemattomat potilaat palaavat klinikalle tai ensiapuun, virtsatietulehdukset, vastaanotot
30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.2018.055d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa