Endourology 절차 후 Intraurethral 리도카인
2024년 2월 23일 업데이트: Christopher Allam, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
마취된 환자의 배뇨곤란 개선을 위한 Endourology 시술 후 Intraurethral Lidocaine
많은 비뇨기과 질환이 내분비뇨기과 절차를 사용하여 진단되고 치료됩니다.
불행하게도, 배뇨곤란은 이러한 시술 후에 흔히 발생하는 환자 불만입니다.
요도 내 리도카인 점적은 시술 중 불편함뿐만 아니라 배뇨 장애를 완화하기 위해 병원 내비뇨기과 시술 전에 정기적으로 사용됩니다.
많은 endourology 절차는 요로 결석 치료 또는 방광 종양 절제와 같은 전신 마취하에 수행됩니다.
환자 보고된 배뇨곤란을 평가하는 이러한 절차의 결론에서 요도 내 리도카인 사용에 관한 데이터가 부족합니다.
우리는 마취된 환자에서 내비뇨기과 절차 후 요도 내 리도카인 점적의 역할을 평가하기 위해 전향적, 무작위, 위약 대조 시험을 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- BAMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 전신 마취 하에 수술실에서 요관경 검사, 경직 진단 방광경 검사, 방광 생검, 레이저 쇄석술, 방광 탈석술 및 방광 종양의 경요도 절제술을 포함하는 내비뇨기학적 시술을 받을 예정인 18세 이상의 성인 환자.
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제외 기준: 활동성 요로 감염, 현재 배뇨 장애 증상, 임산부, 요도 협착 질환, 내재 폴리 카테터 및 골반 방사선 병력
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
리도카인 젤리(2%) 5mL x 1회만
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Endourologic 절차 후 리도카인 적용
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
서지루브 5mL x 1회 용량만
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Endourologic 절차에 따라 surgilube 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 환자 증상 점수
기간: 1일(시술 직전, 직후)
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설문 점수
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1일(시술 직전, 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 합병증
기간: 30일 이내
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계획되지 않은 환자가 진료소 또는 응급실로 복귀, UTI, 입원
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Allam, DO, San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.2018.055d
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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