冠動脈微小血管機能障害の単一センター診断横断的研究
2025年11月25日 更新者：NYU Langone Health
冠動脈造影のために紹介された安定した虚血性心疾患の患者のうち、かなりの割合が非閉塞性冠動脈疾患 (CAD) を患っています。
症状または負荷試験に基づく虚血は、これらの患者の最大 40% で冠微小血管機能障害が原因である可能性があります。
ただし、冠微小血管機能障害のメカニズムと最適な治療法は不明です。
異常な血小板活性と炎症は、微小血管機能障害のメカニズムとして仮説が立てられています。
研究者らは、冠動脈造影のために紹介された安定した女性における血小板活性、炎症、および冠微小血管機能障害の間の関連性を評価し、これらの患者における冠微小血管機能障害の非侵襲的相関を特定することを計画しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
この研究の目的は、
- 安定した虚血性心疾患の評価のために冠動脈造影に紹介され、非閉塞性心外膜 CAD であることが判明した冠微小血管疾患の有無にかかわらず、患者の血小板活性と炎症を調査します。
- インビボで特徴付けることができる非冠微小血管床における冠微小血管機能障害の相関関係を同定すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
206
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～125年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -冠動脈造影のために紹介された18歳以上の成人女性
- -虚血症状および/またはストレステストによる心筋虚血によって定義される安定した虚血性心疾患
- 心臓カテーテル検査前のアスピリン療法の投与
除外基準:
カテーテル検査前の除外基準:
- -活動的な出血および/または出血素因
- 貧血 (ヘモグロビン < 9 mg/dl)
- -既知の血小板増加症（血小板数> 500,000）
- 血小板減少症 (血小板数 <100,000) を知る
- 3日以内にNSAID（イブプロフェン、ナプロキセンなど）
- アスピリンおよびチエノピリジン以外の血小板拮抗薬、7日以内
- 以前の経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植
- 3ヶ月以内の急性心筋梗塞
- 重度の心臓弁膜症
- 心原性ショックまたは機械的循環サポート
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラス III または IV の心不全
- 駆出率 <40%
- 肥大型閉塞性心筋症または重度の左心室肥大
- 妊娠
- -アデノシンに対する既知の過敏症、既知または疑われる気管支収縮性または気管支痙攣性肺疾患（重度の喘息）、第2度または第3度の房室ブロック（機能している人工ペースメーカーを有する患者を除く）、または洞不全症候群または症候性徐脈などの洞結節疾患、
血管造影除外基準:
- 閉塞性CAD（侵襲的冠動脈造影法による1本以上の主要な心外膜冠動脈における50％以上の管腔閉塞）
- -ガイドワイヤの配置に不利な冠状動脈の解剖学（血管造影者またはPIによって決定される）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非閉塞CAD
診断冠動脈造影の後、冠微小血管生理学の侵襲的測定が得られます。
血液は、血小板活性、炎症、および冠動脈内皮細胞の分離のために収集されます。
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診断用カテーテル法の後、研究手順の一環として静脈内ビバリルジン (Angiomax) が投与され、側孔のない 6F ガイディング カテーテルを使用して冠状動脈口に係合します。
他の名前：
アデノシンの静脈内注入 (140 μg/kg/分) は、大きな末梢静脈または中心静脈を介して投与され、定常状態の最大充血を誘発します。
他の名前：
インターベンショナル心臓専門医の裁量で、ビバリルジンの代わりにヘパリンを使用することができます。
アボットのプレッシャー ワイヤー X は、左前下行枝 (LAD) 動脈および心筋虚血に関連する主要な心外膜冠状血管の血流予備能 (FFR)、心臓磁気共鳴 (CMR)、および微小循環抵抗指数 (IMR) を測定するために使用されます。
他の名前：
メドトロニックの 6F ランチャー ガイド カテーテルは、左冠状動脈の主幹動脈に接続するために使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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微小循環抵抗指数（IMR）によって測定される血小板活性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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微小循環抵抗指数（IMR）によって測定される炎症の測定
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nathaniel Smilowitz, MD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月29日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月15日
最初の投稿 (実際)
2018年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-00116
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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